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Biobanco para pesquisa de câncer de próstata afro-americano na Flórida

3 de dezembro de 2025 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Os objetivos deste estudo são: a) desenvolver um Biobanco estadual para câncer de próstata entre homens de ascendência africana na Flórida e; b) examinar se fumar aumenta a agressividade do câncer de próstata usando várias abordagens biológicas.

Os investigadores planejam entrar em contato com pacientes afro-americanos com câncer de próstata sobre a participação. Este projeto tem 3 componentes principais. Os pacientes elegíveis podem optar por participar em qualquer ou todas as partes do estudo: Questionários; Amostras de saliva; Tecido Tumoral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto criará o primeiro banco de dados e bioespécimes em todo o estado para homens de ascendência africana com câncer de próstata. A estratégia de amostragem e o tamanho da população do estudo garantem que as coortes sejam representativas, aumentando a validade dos estudos baseados nesse recurso. Além disso, não há dados sobre o papel do tabagismo no câncer de próstata afro-americano. A abordagem para compartilhar o recurso com pesquisadores de câncer de próstata da Flórida é inovadora e possível porque os quatro simpósios anuais de câncer de próstata organizados por Moffitt unificaram muitos pesquisadores de câncer de próstata da Flórida que agora estão bem conectados e colaborando ativamente, como evidenciado por publicações e projetos financiados entre os participantes .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

592

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens de ascendência africana na Flórida que foram diagnosticados com câncer de próstata entre janeiro de 2013 e dezembro de 2015.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O recrutamento inicial de casos será feito com 3 correspondências: a primeira para apresentar o estudo ao participante do Florida Cancer Data System (FCDS) do Departamento de Saúde da Flórida e solicitar que preencham o formulário de elegibilidade e o formulário de atualização de informações de contato; uma segunda correspondência para aqueles que são considerados elegíveis para o estudo para obter o Formulário de Consentimento Informado e a pesquisa de linha de base; e uma terceira correspondência para aqueles que completaram a pesquisa para obter uma amostra de saliva e um formulário de liberação médica para o tecido.
  • Biópsia confirmada histologicamente, câncer de próstata primário, diagnosticado entre janeiro de 2013 e dezembro de 2015
  • afro-americano ou negro; negro hispânico; afro-caribenho
  • Têm pelo menos 20 anos
  • É um residente da Flórida
  • Critérios adicionais podem ser aplicados

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de registros completos de dados do paciente coletados em três anos
Prazo: Até 3 anos
O cronograma do estudo é de até 3 anos para coletar dados detalhados dos pacientes, informações sobre resultados e bio-espécimes de homens de ascendência africana com câncer de próstata (n = 6.000), diagnosticados entre janeiro de 2013 e dezembro de 2015.
Até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Impacto do Fumo na Agressividade do Câncer de Próstata - Todos os Participantes
Prazo: Até 3 anos
Taxa de agressividade da próstata de acordo com o estado de tabagismo (nunca, ex-fumante de cigarro atual, apenas fumante de cachimbo/charuto) no momento do diagnóstico. Esse status de fumante pode ser dicotomizado em fumante atual e não fumante.
Até 3 anos
Taxa de impacto do tabagismo na agressividade do câncer de próstata - fumantes atuais
Prazo: Até 3 anos
Fumantes atuais ainda serão classificados de acordo com o Maço-ano que será obtido a partir de questionário.
Até 3 anos
Número de participantes com marcadores genéticos para agressividade tabágica
Prazo: Até 3 anos
Ocorrência de alterações genéticas associadas ao tabagismo e agressividade em amostras de tumor de próstata. Os investigadores selecionaram cerca de 200 mutações identificadas em 12 genes relacionados ao câncer de próstata (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG e EGFR) com base em estudos preliminares e pesquisa na literatura. Os investigadores realizarão a detecção de mutações em 200 pacientes selecionados aleatoriamente e determinarão sua associação com agressividade e tabagismo.
Até 3 anos
Número de participantes com marcadores epigenéticos para agressividade fumante
Prazo: Até 3 anos
Ocorrência de alterações epigenéticas associadas ao tabagismo e agressividade em amostras de tumores de próstata. Um painel personalizado de 384 sites CpG será perfilado. 384 locais CpG candidatos foram selecionados de 149 locais, incluindo 18 regiões metiladas diferencialmente múltiplas (DMRs) identificadas no estudo preliminar, 235 locais de literaturas anteriores. Os investigadores determinarão sua associação com agressividade e tabagismo.
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

James and Esther King Biomedical Research Program

Investigadores

  • Investigador principal: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-18643

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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