Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobank dla Afroamerykanów Badań nad Rakiem Prostaty na Florydzie

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Celem tego badania jest: a) stworzenie ogólnostanowego Biobanku raka prostaty wśród mężczyzn pochodzenia afrykańskiego na Florydzie; b) zbadanie, czy palenie zwiększa agresywność raka prostaty przy użyciu kilku podejść biologicznych.

Śledczy planują skontaktować się z Afroamerykanami z pacjentami z rakiem prostaty w sprawie udziału. Ten projekt ma 3 główne elementy. Kwalifikujący się pacjenci mogą zdecydować się na udział w dowolnej lub we wszystkich częściach badania: Kwestionariusze; próbki śliny; Tkanka nowotworowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu powstanie pierwszy ogólnokrajowy bank danych i próbek biologicznych dla mężczyzn pochodzenia afrykańskiego z rakiem prostaty. Strategia doboru próby i wielkość badanej populacji zapewniają reprezentatywność kohort, zwiększając trafność badań opartych na tym zasobie. Ponadto nie ma danych na temat roli palenia w raku prostaty u Afroamerykanów. Podejście do dzielenia się zasobami z badaczami raka prostaty z Florydy jest innowacyjne i możliwe, ponieważ cztery doroczne sympozja raka prostaty organizowane przez Moffitt zjednoczyły wielu badaczy raka prostaty z Florydy, którzy są teraz dobrze połączeni i aktywnie współpracują, o czym świadczą publikacje i finansowane projekty wśród uczestników .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

592

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni pochodzenia afrykańskiego na Florydzie, u których zdiagnozowano raka prostaty między styczniem 2013 a grudniem 2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępna rekrutacja przypadków zostanie przeprowadzona za pomocą 3 wysyłek: pierwsza przedstawia uczestnikowi badanie z Florida Cancer Data System (FCDS) Departamentu Zdrowia Florydy i prosi o wypełnienie formularza kwalifikowalności i formularza aktualizacji danych kontaktowych; drugą wysyłkę do osób, które zostały uznane za kwalifikujące się do badania w celu uzyskania formularza świadomej zgody i ankiety bazowej; oraz trzecia wysyłka do osób, które wypełniły ankietę, w celu uzyskania próbki śliny i formularza zwolnienia medycznego dla tkanki.
  • Histologicznie potwierdzony biopsja, pierwotny rak stercza, zdiagnozowany między styczniem 2013 a grudniem 2015
  • Afroamerykanin lub czarny; latynoski czarny; Afro-Karaibski
  • Mają co najmniej 20 lat
  • Są mieszkańcami Florydy
  • Mogą obowiązywać dodatkowe kryteria

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kompletnych rekordów danych pacjenta zebranych w ciągu trzech lat
Ramy czasowe: Do 3 lat
Harmonogram badania wynosi do 3 lat, aby zebrać szczegółowe dane pacjentów, informacje o wynikach i próbki biologiczne od mężczyzn pochodzenia afrykańskiego z rakiem prostaty (n=6000), zdiagnozowanym między styczniem 2013 a grudniem 2015.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wpływu palenia na agresywność raka prostaty - wszyscy uczestnicy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wskaźnik agresywności gruczołu krokowego w zależności od statusu palenia (nigdy, były, obecny palacz papierosów, tylko palacz fajki/cygar) w momencie rozpoznania. Ten status palenia można podzielić na obecnego palacza i niepalącego.
Do 3 lat
Wskaźnik wpływu palenia na agresywność raka prostaty - obecni palacze
Ramy czasowe: Do 3 lat
Obecni palacze zostaną następnie sklasyfikowani zgodnie z paczko-rokiem, który zostanie uzyskany z kwestionariusza.
Do 3 lat
Liczba uczestników z genetycznymi markerami agresywności palenia
Ramy czasowe: Do 3 lat
Występowanie zmian genetycznych związanych z paleniem i agresywnością w próbkach guza prostaty. Badacze wybrali ~200 mutacji zidentyfikowanych w 12 genach związanych z rakiem prostaty (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG i EGFR) na podstawie wstępnych badań i przeszukania literatury. Badacze przeprowadzą wykrywanie mutacji u losowo wybranych 200 pacjentów i określą ich związek z agresywnością i paleniem.
Do 3 lat
Liczba uczestników z markerami epigenetycznymi agresywności palenia
Ramy czasowe: Do 3 lat
Występowanie zmian epigenetycznych związanych z paleniem i agresywnością w próbkach guza prostaty. Sprofilowany zostanie dostosowany panel 384 witryn CpG. Wybrano 384 kandydujące miejsca CpG spośród 149 miejsc, w tym 18 regionów z wieloma różnymi metylacjami (DMR) zidentyfikowanych we wstępnym badaniu, 235 miejsc z poprzedniej literatury. Śledczy ustalą ich związek z agresywnością i paleniem.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

James and Esther King Biomedical Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-18643

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj