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플로리다의 아프리카계 미국인 전립선암 연구를 위한 바이오뱅크

2025년 12월 3일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. b) 흡연이 여러 생물학적 접근법을 사용하여 전립선암의 공격성을 증가시키는지 여부를 조사합니다.

조사관은 참여와 관련하여 아프리카계 미국인 전립선암 환자에게 연락할 계획입니다. 이 프로젝트에는 3가지 주요 구성 요소가 있습니다. 적격 환자는 연구의 일부 또는 전체에 참여하도록 선택할 수 있습니다. 타액 샘플; 종양 조직.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 전립선암에 걸린 아프리카계 남성을 위한 최초의 주 전체 데이터 및 생물 표본 은행을 만들 것입니다. 표본 추출 전략과 연구 모집단의 크기는 코호트가 대표성을 갖도록 하여 이 리소스를 기반으로 한 연구의 유효성을 향상시킵니다. 또한 아프리카계 미국인 전립선암에서 흡연의 역할에 대한 데이터도 없습니다. 플로리다 전립선암 연구원들과 리소스를 공유하는 접근 방식은 Moffitt가 조직한 4개의 연례 전립선암 심포지엄이 현재 잘 연결되고 적극적으로 협력하고 있는 많은 플로리다 전립선암 연구원들을 통합했기 때문에 혁신적이고 가능합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

592

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년 1월부터 2015년 12월 사이에 전립선암 진단을 받은 플로리다에 거주하는 아프리카계 남성.

설명

포함 기준:

  • 사례의 초기 모집은 3개의 메일링으로 수행됩니다. 먼저 플로리다 보건부의 플로리다 암 데이터 시스템(FCDS)에서 참가자에게 연구를 소개하고 자격 양식 및 연락처 정보 업데이트 양식을 작성하도록 요청합니다. 정보에 입각한 동의서 및 기본 설문 조사를 얻기 위해 연구에 적격하다고 결정된 사람들에게 두 번째 우편 발송; 타액 샘플과 조직에 대한 의료 공개 양식을 얻기 위해 설문 조사를 완료한 사람들에게 세 번째 우편 발송.
  • 2013년 1월에서 2015년 12월 사이에 진단된 조직학적 생검 확인, 원발성 전립선암
  • 아프리카계 미국인 또는 흑인 히스패닉계 흑인; 아프로카리브해
  • 만 20세 이상
  • 플로리다 거주자입니다.
  • 추가 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 동안 수집된 완전한 환자 데이터 기록의 수
기간: 최대 3년
연구 일정은 2013년 1월부터 2015년 12월 사이에 진단된 전립선암이 있는 아프리카계 남성(n=6,000)의 상세한 환자 데이터, 결과 정보 및 생체 표본을 수집하는 데 최대 3년입니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 공격성에 대한 흡연의 영향 비율 - 모든 참가자
기간: 최대 3년
진단 당시 흡연 상태(전혀 없음, 이전, 현재 담배 흡연자, 파이프/담배 흡연자만)에 따른 전립선 공격성 비율. 이 흡연 상태는 현재 흡연자와 비흡연자로 양분할 수 있습니다.
최대 3년
전립선암 공격성에 대한 흡연의 영향 비율 - 현재 흡연자
기간: 최대 3년
현재 흡연자는 설문지에서 얻을 Pack-year에 따라 추가로 분류됩니다.
최대 3년
흡연 공격성에 대한 유전적 마커를 가진 참가자 수
기간: 최대 3년
전립선 종양 샘플에서 흡연 및 공격성과 관련된 유전적 변화의 발생. 연구자들은 예비 연구 및 문헌 검색을 기반으로 12개의 전립선암 관련 유전자(AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG 및 EGFR)에서 확인된 약 200개의 돌연변이를 선택했습니다. 조사관은 무작위로 선택된 200명의 환자에 대해 돌연변이 탐지를 수행하고 공격성과 흡연과의 연관성을 결정할 것입니다.
최대 3년
흡연 공격성에 대한 후성유전학적 마커가 있는 참가자 수
기간: 최대 3년
전립선 종양 샘플에서 흡연 및 공격성과 관련된 후생유전학적 변화의 발생. 384개의 CpG 사이트로 구성된 맞춤형 패널이 프로파일링됩니다. 예비 연구에서 확인된 18개의 다중 차별적 메틸화 영역(DMR), 이전 문헌의 235개 사이트를 포함하여 149개 사이트에서 384개의 후보 CpG 사이트가 선택되었습니다. 수사관은 공격성과 흡연과의 연관성을 결정할 것입니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

James and Esther King Biomedical Research Program

수사관

  • 수석 연구원: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-18643

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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