Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biobank az afroamerikai prosztatarákkutatáshoz Floridában

2025. december 3. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők: a) egy államra kiterjedő Biobank kifejlesztése prosztatarák kezelésére afrikai származású férfiak körében Floridában és; b) több biológiai megközelítéssel megvizsgálni, hogy a dohányzás növeli-e a prosztatarák agresszivitását.

A nyomozók azt tervezik, hogy felveszik a kapcsolatot afro-amerikai prosztatarákos betegekkel a részvétel miatt. Ennek a projektnek 3 fő összetevője van. A jogosult betegek választhatnak, hogy részt vesznek-e a vizsgálat bármely vagy összes részében: Kérdőívek; Nyálminták; Daganatos szövet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt létrehozza az első állami szintű adat- és biominta-bankot afrikai származású prosztatarákos férfiak számára. A mintavételi stratégia és a vizsgált populáció mérete biztosítja, hogy a kohorszok reprezentatívak legyenek, növelve az ezen az erőforráson alapuló vizsgálatok érvényességét. Ezenkívül nincsenek adatok a dohányzás szerepéről az afro-amerikai prosztatarákban. Az erőforrás floridai prosztatarákkutatókkal való megosztásának megközelítése innovatív és lehetséges, mivel a Moffitt által szervezett négy éves prosztatarák szimpózium számos floridai prosztatarák-kutatót egyesített, akik már jó kapcsolatban állnak egymással és aktívan együttműködnek, amint azt a résztvevők körében megjelent publikációk és finanszírozott projektek is bizonyítják. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

592

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Afrikai felmenőkkel rendelkező férfiak Floridában, akiknél 2013 januárja és 2015 decembere között prosztatarákot diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az esetek kezdeti toborzása 3 küldemény formájában történik: az első, amely bemutatja a vizsgálatot a Floridai Egészségügyi Minisztérium Floridai Cancer Data System (FCDS) részvevőjének, és felkéri őket, hogy töltsék ki a jogosultsági űrlapot és a kapcsolatfelvételi adatok frissítésére szolgáló űrlapot; egy második levél azoknak, akik elhatározták, hogy jogosultak a vizsgálatra, hogy megkapják a tájékozott hozzájárulási űrlapot és az alapfelmérésről; és egy harmadik postai küldemény azoknak, akik kitöltötték a felmérést, hogy nyálmintát és orvosi kibocsátási nyomtatványt kapjanak a szövetekhez.
  • Szövettani biopsziával igazolt, elsődleges prosztatarák, 2013 januárja és 2015 decembere között diagnosztizálták
  • afroamerikai vagy fekete; spanyol fekete; Afro-karibi
  • Legalább 20 évesek
  • Floridai lakosok
  • További kritériumok vonatkozhatnak

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Három év alatt összegyűjtött teljes betegadat-nyilvántartások száma
Időkeret: Akár 3 év
A vizsgálat időtartama legfeljebb 3 év a részletes betegek adatainak, eredményinformációinak és biológiai mintáinak gyűjtése a 2013 januárja és 2015 decembere között diagnosztizált, afrikai származású prosztatarákos férfiaktól (n=6000).
Akár 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás hatásának mértéke a prosztatarák agresszivitására – minden résztvevő
Időkeret: Akár 3 év
A prosztata agresszivitásának aránya a dohányzási státusz szerint (soha, volt, jelenlegi cigarettázó, csak pipás/szivaros) a diagnózis időpontjában. Ez a dohányzási státusz dichotomizálható jelenlegi dohányzóra és nemdohányzóra.
Akár 3 év
A dohányzás hatásának mértéke a prosztatarák agresszivitására – jelenlegi dohányosok
Időkeret: Akár 3 év
A jelenlegi dohányosok további osztályozása a Csomagév szerint történik, amelyet a kérdőívből kapunk.
Akár 3 év
A dohányzási agresszivitás genetikai markereivel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár 3 év
A dohányzással és az agresszivitással kapcsolatos genetikai változások előfordulása prosztata tumor mintákban. A kutatók körülbelül 200 mutációt választottak ki 12 prosztatarákhoz kapcsolódó génben (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG és EGFR) előzetes tanulmányok és irodalmi kutatások alapján. A kutatók véletlenszerűen kiválasztott 200 betegen mutációdetektálást végeznek, és meghatározzák az agresszivitással és a dohányzással való összefüggésüket.
Akár 3 év
A dohányzási agresszivitás epigenetikai markereivel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár 3 év
Dohányzással és agresszivitással összefüggő epigenetikai változások előfordulása prosztatatumor mintákban. Egy 384 CpG webhelyből álló, testreszabott panel kerül profilozásra. 384 jelölt CpG helyet választottak ki 149 hely közül, köztük 18 többszörösen differenciálisan metilált régiót (DMR), amelyeket az előzetes tanulmányban azonosítottak, 235 helyet a korábbi irodalomból. A nyomozók meghatározzák az agresszivitással és a dohányzással való kapcsolatukat.
Akár 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Együttműködők

James and Esther King Biomedical Research Program

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-18643

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel