佛罗里达州非裔美国人前列腺癌研究生物库
2025年12月3日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
这项研究的目的是：a) 在佛罗里达州的非洲血统男性中开发一个全州范围的前列腺癌生物库； b) 使用几种生物学方法检查吸烟是否会增加前列腺癌的侵袭性。
调查人员计划联系非洲裔美国前列腺癌患者以了解参与情况。 该项目有 3 个主要组成部分。 符合条件的患者可以选择参加研究的任何或所有部分：问卷调查；唾液样本；肿瘤组织。
研究概览
详细说明
该项目将为患有前列腺癌的非洲血统男性创建第一个全州范围的数据和生物样本库。
研究人群的抽样策略和规模确保队列具有代表性，从而提高基于该资源的研究的有效性。
此外，尚无关于吸烟在非裔美国人前列腺癌中作用的数据。
与佛罗里达前列腺癌研究人员共享资源的方法是创新和可行的，因为莫菲特组织的四次年度前列腺癌研讨会将许多佛罗里达前列腺癌研究人员团结在一起，他们现在联系紧密并积极合作，参与者的出版物和资助项目证明了这一点.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
592
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2013 年 1 月至 2015 年 12 月期间被诊断出患有前列腺癌的佛罗里达州非洲裔男性。
描述
纳入标准：
- 最初的病例招募将通过 3 封邮件完成：第一封将研究介绍给佛罗里达州卫生部佛罗里达癌症数据系统 (FCDS) 的参与者，并要求他们填写资格表和联系信息更新表；第二次邮寄给确定有资格参加研究的人，以获得知情同意书和基线调查；第三次邮寄给完成调查的人，以获取唾液样本和组织医疗释放表。
- 组织学活检证实，原发性前列腺癌，2013 年 1 月至 2015 年 12 月诊断
- 非裔美国人或黑人；西班牙黑人；加勒比黑人
- 至少 20 岁
- 是佛罗里达州的居民
- 可能适用其他标准
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三年收集的完整患者数据记录数
大体时间：长达 3 年
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研究时间线长达 3 年，用于收集 2013 年 1 月至 2015 年 12 月期间确诊的非洲裔前列腺癌男性（n=6,000）的详细患者数据、结果信息和生物样本。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟对前列腺癌攻击性的影响率 - 所有参与者
大体时间：长达 3 年
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诊断时根据吸烟状况（从不吸烟、以前吸烟、现在吸烟、只吸烟斗/雪茄）的前列腺侵袭性比率。
这种吸烟状态可以分为当前吸烟者和非吸烟者。
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长达 3 年
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吸烟对前列腺癌侵袭性的影响率 - 当前吸烟者
大体时间：长达 3 年
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当前吸烟者将根据从问卷中获得的包年进一步分类。
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长达 3 年
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具有吸烟攻击性遗传标记的参与者人数
大体时间：长达 3 年
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前列腺肿瘤样本中与吸烟和攻击性相关的遗传变化的发生。
研究人员根据初步研究和文献检索，在 12 个前列腺癌相关基因（AR、ETS、TP53、PTEN、APC、BRAF、BRCA2、ATM、KRAS、SPOP、ERG 和 EGFR）中选择了约 200 个突变。
研究人员将对随机选择的 200 名患者进行突变检测，并确定他们与攻击性和吸烟的关联。
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长达 3 年
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具有吸烟攻击性表观遗传标记的参与者人数
大体时间：长达 3 年
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前列腺肿瘤样本中与吸烟和攻击性相关的表观遗传变化的发生。
将分析包含 384 个 CpG 位点的定制面板。
从 149 个位点中选择了 384 个候选 CpG 位点，其中包括初步研究中确定的 18 个多重差异甲基化区域 (DMR)，以及先前文献中的 235 个位点。
调查人员将确定他们与攻击性和吸烟的关联。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong Park, Ph.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月22日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月23日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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