Biobank for afroamerikansk prostatakreftforskning i Florida
3. desember 2025 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med denne studien er: a) å utvikle en statsdekkende biobank for prostatakreft blant menn med afrikansk aner i Florida og; b) å undersøke om røyking øker aggressiviteten til prostatakreft ved å bruke flere biologiske tilnærminger.
Etterforskere planlegger å kontakte afroamerikanske prostatakreftpasienter angående deltakelse. Dette prosjektet har 3 hovedkomponenter. Kvalifiserte pasienter kan velge å delta i noen eller alle deler av studien: Spørreskjemaer; Spyttprøver; Tumorvev.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil opprette den første statsdekkende data- og bioprøvebanken for menn med afrikansk aner med prostatakreft.
Utvalgsstrategien og størrelsen på studiepopulasjonen sikrer at kohortene er representative, noe som øker validiteten til studier basert på denne ressursen.
I tillegg er det ingen data om hvilken rolle røyking spiller i afroamerikansk prostatakreft.
Tilnærmingen til å dele ressursen med prostatakreftforskere i Florida er nyskapende og mulig fordi de fire årlige prostatakreftsymposiene organisert av Moffitt har forent mange prostatakreftforskere i Florida som nå er godt koblet sammen og aktivt samarbeider, som dokumentert av publikasjoner og finansierte prosjekter blant deltakerne .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
592
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn med afrikanske aner i Florida som ble diagnostisert med prostatakreft mellom januar 2013 og desember 2015.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den første rekrutteringen av saker vil bli utført med 3 utsendelser: den første som introduserer studien til deltakeren fra Florida Cancer Data System (FCDS) i Florida Department of Health og ber dem fylle ut kvalifikasjonsskjemaet og oppdateringsskjemaet for kontaktinformasjon; en ny e-post til de som er fast bestemt på å være kvalifisert for studien for å få skjemaet for informert samtykke og baseline-undersøkelsen; og en tredje utsendelse til de som fullførte undersøkelsen for å få en spyttprøve og et medisinsk utgivelsesskjema for vev.
- Histologisk biopsi bekreftet, primær prostatakreft, diagnostisert mellom januar 2013 og desember 2015
- afroamerikansk eller svart; Hispanic Black; Afro-Karibisk
- Er minst 20 år
- Er bosatt i Florida
- Ytterligere kriterier kan gjelde
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fullstendige pasientdataposter samlet etter tre år
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Tidslinjen for studien er opptil 3 år for å samle inn detaljerte pasientdata, resultatinformasjon og bioprøver fra menn av afrikansk aner med prostatakreft (n=6000), diagnostisert mellom januar 2013 og desember 2015.
|
Inntil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of impact of smoke in Prostata Cancer Aggressiveness - Alle deltakere
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Frekvensen av prostataaggressivitet i henhold til røykestatus (aldri, tidligere, nåværende sigarettrøyker, kun pipe/sigarrøyker) på diagnosetidspunktet.
Denne røykestatusen kan deles inn i nåværende røyker og ikke-røyker.
|
Inntil 3 år
|
|
Rate of impact of smoke in Prostata Cancer Aggressiveness - Current smokers
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Nåværende røykere vil videre bli klassifisert i henhold til Pack-year som vil bli hentet fra spørreskjema.
|
Inntil 3 år
|
|
Antall deltakere med genetiske markører for røykeaggressivitet
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Forekomst av genetiske endringer assosiert med røyking og aggressivitet i prostatasvulstprøver.
Etterforskere valgte ~200 mutasjoner identifisert i 12 prostatakreftrelaterte gener (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG og EGFR) basert på foreløpig studie og litteratursøk.
Etterforskere vil utføre mutasjonsdeteksjon på tilfeldig utvalgte 200 pasienter og bestemme deres assosiasjon med aggressivitet og røyking.
|
Inntil 3 år
|
|
Antall deltakere med epigenetiske markører for røykeaggressivitet
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Forekomst av epigenetiske endringer assosiert med røyking og aggressivitet i prostatasvulstprøver.
Et tilpasset panel med 384 CpG-steder vil bli profilert.
384 kandidat-CpG-steder ble valgt fra 149 steder inkludert 18 multiple differensielt metylerte regioner (DMR) identifisert i den foreløpige studien, 235 steder fra tidligere litteratur.
Etterforskere vil fastslå deres tilknytning til aggressivitet og røyking.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Oppførsel
- Prostatiske neoplasmer
- Prostata sykdommer
- Røyking
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- MCC-18643
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .