Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биобанк для исследования рака простаты афроамериканцев во Флориде

23 января 2024 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Целями этого исследования являются: а) разработка общегосударственного биобанка рака простаты среди мужчин африканского происхождения во Флориде и; б) изучить, увеличивает ли курение агрессивность рака предстательной железы, используя несколько биологических подходов.

Исследователи планируют связаться с афроамериканскими пациентами с раком простаты по поводу участия. Этот проект состоит из 3 основных компонентов. Подходящие пациенты могут принять участие в любой или во всех частях исследования: Анкеты; Образцы слюны; Опухолевая ткань.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого проекта будет создан первый общегосударственный банк данных и биообразцов для мужчин африканского происхождения с раком простаты. Стратегия выборки и размер изучаемой популяции обеспечивают репрезентативность когорт, повышая достоверность исследований, основанных на этом ресурсе. Кроме того, нет данных о роли курения в развитии рака предстательной железы у афроамериканцев. Подход к совместному использованию ресурса с исследователями рака предстательной железы во Флориде является инновационным и возможным, поскольку четыре ежегодных симпозиума по раку предстательной железы, организованные Moffitt, объединили многих исследователей рака предстательной железы во Флориде, которые теперь имеют хорошие связи и активно сотрудничают, о чем свидетельствуют публикации и финансируемые проекты среди участников. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

592

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины африканского происхождения из Флориды, у которых был диагностирован рак простаты в период с января 2013 года по декабрь 2015 года.

Описание

Критерии включения:

  • Первоначальный набор случаев будет осуществляться с помощью 3 рассылок: первая представляет исследование участнику из системы данных о раке Флориды (FCDS) Министерства здравоохранения Флориды и просит их заполнить форму приемлемости и форму обновления контактной информации; вторая рассылка тем, кто определен как имеющий право на участие в исследовании, для получения Формы информированного согласия и Базового опроса; и третья рассылка тем, кто заполнил анкету, для получения образца слюны и формы медицинского разрешения на ткани.
  • Гистологически подтвержденный биопсией первичный рак предстательной железы, диагностированный в период с января 2013 г. по декабрь 2015 г.
  • афроамериканец или черный; латиноамериканский черный; афро-карибский
  • Возраст не менее 20 лет
  • Являетесь жителем Флориды
  • Могут применяться дополнительные критерии

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество полных записей данных о пациентах, собранных за три года
Временное ограничение: До 3 лет
Срок исследования составляет до 3 лет для сбора подробных данных о пациентах, информации об исходах и биологических образцов от мужчин африканского происхождения с раком простаты (n = 6000), диагностированным в период с января 2013 года по декабрь 2015 года.
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень влияния курения на агрессивность рака предстательной железы - все участники
Временное ограничение: До 3 лет
Уровень агрессивности предстательной железы в зависимости от статуса курения (никогда, бывший, нынешний курильщик сигарет, только курильщик трубки/сигар) на момент постановки диагноза. Этот статус курения можно разделить на текущего курильщика и некурящего.
До 3 лет
Уровень влияния курения на агрессивность рака предстательной железы - Курильщики в настоящее время
Временное ограничение: До 3 лет
Нынешние курильщики в дальнейшем будут классифицироваться в соответствии с пакетом-годом, который будет получен из анкеты.
До 3 лет
Количество участников с генетическими маркерами агрессивного курения
Временное ограничение: До 3 лет
Возникновение генетических изменений, связанных с курением и агрессивностью в образцах опухоли предстательной железы. Исследователи выбрали около 200 мутаций, идентифицированных в 12 генах, связанных с раком простаты (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG и EGFR), на основе предварительного исследования и поиска литературы. Исследователи проведут обнаружение мутаций у случайно выбранных 200 пациентов и определят их связь с агрессивностью и курением.
До 3 лет
Количество участников с эпигенетическими маркерами агрессивности курения
Временное ограничение: До 3 лет
Возникновение эпигенетических изменений, связанных с курением и агрессивностью в образцах опухоли предстательной железы. Индивидуальная панель из 384 сайтов CpG будет профилирована. 384 сайта-кандидата CpG были выбраны из 149 сайтов, включая 18 множественных дифференциально метилированных областей (DMR), идентифицированных в предварительном исследовании, 235 сайтов из предыдущей литературы. Следователи определят их связь с агрессивностью и курением.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

James and Esther King Biomedical Research Program

Следователи

  • Главный следователь: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-18643

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться