Biobank för afroamerikansk prostatacancerforskning i Florida
3 december 2025 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Syften med denna studie är: a) att utveckla en statlig biobank för prostatacancer bland män av afrikansk härkomst i Florida och; b) att undersöka om rökning ökar aggressiviteten av prostatacancer med hjälp av flera biologiska tillvägagångssätt.
Utredare planerar att kontakta afroamerikanska prostatacancerpatienter angående deltagande. Detta projekt har 3 huvudkomponenter. Berättigade patienter kan välja att delta i någon eller alla delar av studien: Frågeformulär; Salivprover; Tumörvävnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att skapa den första statliga data- och bioprovbanken för män av afrikansk härkomst med prostatacancer.
Urvalsstrategin och storleken på studiepopulationen säkerställer att kohorterna är representativa, vilket ökar validiteten för studier baserade på denna resurs.
Dessutom finns det inga uppgifter om rökningens roll i afroamerikansk prostatacancer.
Metoden att dela resursen med prostatacancerforskare i Florida är innovativ och möjlig eftersom de fyra årliga prostatacancersymposierna som anordnas av Moffitt har förenat många prostatacancerforskare i Florida som nu är väl anslutna och aktivt samarbetar, vilket framgår av publikationer och finansierade projekt bland deltagarna .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
592
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män av afrikansk härkomst i Florida som diagnostiserades med prostatacancer mellan januari 2013 och december 2015.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den första rekryteringen av fall kommer att göras med 3 utskick: det första att introducera studien för deltagaren från Florida Cancer Data System (FCDS) vid Florida Department of Health och be dem att fylla i behörighetsformuläret och kontaktinformationsuppdateringsformuläret; ett andra e-postmeddelande till dem som är beslutade att vara berättigade till studien för att erhålla formuläret för informerat samtycke och Baseline-undersökningen; och ett tredje utskick till dem som fyllde i undersökningen för att få ett salivprov och en medicinsk frigivningsblankett för vävnad.
- Histologiskt bekräftad biopsi, primär prostatacancer, diagnostiserad mellan januari 2013 och december 2015
- afroamerikansk eller svart; Hispanic Black; Afro-Karibien
- Är minst 20 år
- Är bosatt i Florida
- Ytterligare kriterier kan gälla
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inkluderingskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kompletta patientdataposter som samlats in efter tre år
Tidsram: Upp till 3 år
|
Studiens tidslinje är upp till 3 år för att samla in detaljerade patientdata, resultatinformation och bioprover från män av afrikansk härkomst med prostatacancer (n=6 000), diagnostiserade mellan januari 2013 och december 2015.
|
Upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate of Impact of Smoking in Prostatecancer Aggressiveness - Alla deltagare
Tidsram: Upp till 3 år
|
Frekvens av aggressivitet i prostata enligt rökstatus (aldrig, tidigare, nuvarande cigarettrökare, endast pip-/cigarrrökare) vid tidpunkten för diagnosen.
Denna rökstatus kan delas upp i nuvarande rökare och icke-rökare.
|
Upp till 3 år
|
|
Rate of Impact of Smoking in Prostatecancer Aggressiveness - Aktuella rökare
Tidsram: Upp till 3 år
|
Aktuella rökare kommer vidare att klassificeras enligt Pack-year som kommer att erhållas från frågeformulär.
|
Upp till 3 år
|
|
Antal deltagare med genetiska markörer för rökaggressivitet
Tidsram: Upp till 3 år
|
Förekomst av genetiska förändringar associerade med rökning och aggressivitet i prostatatumörprover.
Utredarna valde ~200 mutationer identifierade i 12 prostatacancerrelaterade gener (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG och EGFR) baserat på preliminär studie och litteratursökning.
Utredarna kommer att utföra mutationsdetektering på slumpmässigt utvalda 200 patienter och fastställa deras samband med aggressivitet och rökning.
|
Upp till 3 år
|
|
Antal deltagare med epigenetiska markörer för rökaggressivitet
Tidsram: Upp till 3 år
|
Förekomst av epigenetiska förändringar associerade med rökning och aggressivitet i prostatatumörprover.
En anpassad panel med 384 CpG-platser kommer att profileras.
384 CpG-kandidatplatser valdes ut från 149 platser inklusive 18 multipla differentiellt metylerade regioner (DMR) identifierade i den preliminära studien, 235 platser från tidigare litteratur.
Utredarna kommer att fastställa deras samband med aggressivitet och rökning.
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Första postat (Faktisk)
28 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Beteende
- Prostatiska neoplasmer
- Prostatasjukdomar
- Rökning
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- MCC-18643
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .