Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biobank voor Afro-Amerikaans prostaatkankeronderzoek in Florida

3 december 2025 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

De doelstellingen van deze studie zijn: a) het ontwikkelen van een biobank over de hele staat voor prostaatkanker bij mannen van Afrikaanse afkomst in Florida en; b) onderzoeken of roken de agressiviteit van prostaatkanker verhoogt door gebruik te maken van verschillende biologische benaderingen.

Onderzoekers zijn van plan contact op te nemen met Afro-Amerikaanse prostaatkankerpatiënten over deelname. Dit project heeft 3 hoofdcomponenten. In aanmerking komende patiënten kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan een of alle onderdelen van het onderzoek: vragenlijsten; Speekselmonsters; Tumor weefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal de eerste staatsbrede gegevens- en biospecimenbank creëren voor mannen van Afrikaanse afkomst met prostaatkanker. De steekproefstrategie en de omvang van de onderzoekspopulatie zorgen ervoor dat de cohorten representatief zijn, waardoor de validiteit van onderzoeken op basis van deze bron wordt vergroot. Bovendien zijn er geen gegevens over de rol van roken bij Afro-Amerikaanse prostaatkanker. De aanpak om de bron te delen met prostaatkankeronderzoekers in Florida is innovatief en mogelijk omdat de vier jaarlijkse prostaatkankersymposia georganiseerd door Moffitt veel prostaatkankeronderzoekers in Florida hebben verenigd die nu goed verbonden zijn en actief samenwerken, zoals blijkt uit publicaties en gefinancierde projecten onder deelnemers .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

592

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen van Afrikaanse afkomst in Florida bij wie tussen januari 2013 en december 2015 prostaatkanker werd vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De initiële werving van cases zal gebeuren met 3 mailings: de eerste om de studie voor te stellen aan de deelnemer van het Florida Cancer Data System (FCDS) van het Florida Department of Health en hen te vragen het geschiktheidsformulier en het updateformulier voor contactgegevens in te vullen; een tweede mailing aan degenen die vastbesloten zijn in aanmerking te komen voor de studie om het Informed Consent Form en de Baseline-enquête te verkrijgen; en een derde mailing naar degenen die de enquête hebben ingevuld om een ​​speekselmonster en een medisch vrijgaveformulier voor weefsel te verkrijgen.
  • Histologisch biopsie bevestigd, primaire prostaatkanker, gediagnosticeerd tussen januari 2013 en december 2015
  • Afro-Amerikaans of zwart; Latijns-Amerikaanse zwarte; Afro-Caribisch
  • Zijn minimaal 20 jaar oud
  • Zijn een inwoner van Florida
  • Er kunnen aanvullende criteria van toepassing zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal volledige patiëntgegevensrecords verzameld na drie jaar
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De tijdlijn van het onderzoek is maximaal 3 jaar om gedetailleerde patiëntgegevens, uitkomstinformatie en lichaamsmateriaal te verzamelen van mannen van Afrikaanse afkomst met prostaatkanker (n=6.000), gediagnosticeerd tussen januari 2013 en december 2015.
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van impact van roken bij prostaatkanker Agressiviteit - alle deelnemers
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Mate van agressiviteit van de prostaat volgens de rookstatus (nooit, voormalig, huidige sigarettenroker, alleen pijp-/sigaarroker) op het moment van diagnose. Deze rookstatus kan worden gedichotomiseerd in huidige roker en niet-roker.
Tot 3 jaar
Mate van impact van roken bij prostaatkanker Agressiviteit - huidige rokers
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Huidige rokers zullen verder worden geclassificeerd volgens het Pack-jaar dat zal worden verkregen uit de vragenlijst.
Tot 3 jaar
Aantal deelnemers met genetische markers voor agressiviteit bij roken
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Optreden van genetische veranderingen geassocieerd met roken en agressiviteit in prostaattumormonsters. Onderzoekers selecteerden ~200 mutaties geïdentificeerd in 12 prostaatkanker-gerelateerde genen (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG en EGFR) op basis van voorstudie en literatuuronderzoek. Onderzoekers zullen mutatiedetectie uitvoeren bij willekeurig geselecteerde 200 patiënten en hun associatie met agressiviteit en roken bepalen.
Tot 3 jaar
Aantal deelnemers met epigenetische markers voor agressiviteit bij roken
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Optreden van epigenetische veranderingen geassocieerd met roken en agressiviteit in prostaattumormonsters. Een aangepast panel van 384 CpG-sites zal worden geprofileerd. 384 kandidaat-CpG-locaties werden geselecteerd uit 149 locaties, waaronder 18 meerdere differentieel gemethyleerde regio's (DMR's) geïdentificeerd in de voorstudie, 235 locaties uit eerdere literatuur. Onderzoekers zullen hun associatie met agressiviteit en roken bepalen.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

James and Esther King Biomedical Research Program

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-18643

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren