Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biopankki afroamerikkalaisen eturauhassyövän tutkimukselle Floridassa

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: a) kehittää osavaltion laajuinen biopankki eturauhassyövän hoitoon afrikkalaissyntyisten miesten keskuudessa Floridassa ja; b) tutkia, lisääkö tupakointi eturauhassyövän aggressiivisuutta käyttämällä useita biologisia lähestymistapoja.

Tutkijat aikovat ottaa yhteyttä afroamerikkalaisiin eturauhassyöpäpotilaisiin osallistumisesta. Tässä projektissa on 3 pääosaa. Tukikelpoiset potilaat voivat halutessaan osallistua johonkin tai kaikkiin tutkimuksen osiin: Kyselylomakkeet; Sylkinäytteet; Kasvainkudos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeessa luodaan ensimmäinen osavaltion laajuinen tieto- ja bionäytepankki eturauhassyöpää sairastaville afrikkalaisille miehille. Otantastrategia ja tutkimuspopulaation koko varmistavat, että kohortit ovat edustavia, mikä lisää tähän resurssiin perustuvien tutkimusten validiteettia. Lisäksi ei ole tietoa tupakoinnin roolista afrikkalaisamerikkalaisen eturauhassyövän hoidossa. Resurssien jakaminen Floridan eturauhassyövän tutkijoiden kanssa on innovatiivinen ja mahdollista, koska Moffittin järjestämät neljä vuotuista eturauhassyöpäsymposiumia ovat yhdistäneet monia Floridalaisia ​​eturauhassyövän tutkijoita, joilla on nyt hyvät yhteydet ja jotka tekevät aktiivisesti yhteistyötä, kuten julkaisut ja osallistujien kesken rahoitetut projektit osoittavat. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

592

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Floridassa afrikkalaissyntyisiä miehiä, joilla diagnosoitiin eturauhassyöpä tammikuun 2013 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapausten ensimmäinen rekrytointi suoritetaan kolmella lähetyksellä: ensimmäinen, joka esittelee tutkimuksen Floridan terveysministeriön Florida Cancer Data Systemin (FCDS) osallistujalle ja pyytää häntä täyttämään kelpoisuuslomakkeen ja yhteystietojen päivityslomakkeen; toinen postitus niille, jotka ovat päättäneet osallistua tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen ja perustutkimuksen saamiseksi; ja kolmas postitus kyselyn suorittaneille saadakseen sylkinäytteen ja lääketieteellisen vapautuslomakkeen kudosta varten.
  • Histologisesti biopsialla vahvistettu primaarinen eturauhassyöpä, diagnosoitu tammikuun 2013 ja joulukuun 2015 välisenä aikana
  • afroamerikkalainen tai musta; espanjalainen musta; Afro-Karibia
  • Ovat vähintään 20 vuotta vanhat
  • Ovat Floridan asukas
  • Muita kriteerejä voidaan soveltaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen vuoden aikana kerättyjen täydellisten potilastietojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tutkimuksen aikajana on enintään 3 vuotta yksityiskohtaisten potilaiden tietojen, tulostietojen ja bionäytteiden keräämiseksi afrikkalaisista esi-isistä peräisin olevilta miehiltä, ​​joilla on eturauhassyöpä (n=6 000), jotka on diagnosoitu tammikuun 2013 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin vaikutus eturauhassyövän aggressiivisuuteen – kaikki osallistujat
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Eturauhasen aggressiivisuuden määrä tupakoinnin tilan mukaan (ei koskaan, entinen, nykyinen tupakanpolttaja, vain piippu-/sikaripolttaja) diagnoosihetkellä. Tämä tupakointitila voidaan jakaa nykyiseen tupakoitsijaan ja tupakoimattomaan.
Jopa 3 vuotta
Tupakoinnin vaikutus eturauhassyövän aggressiivisuuteen – nykyiset tupakoitsijat
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Nykyiset tupakoitsijat luokitellaan edelleen pakkausvuoden mukaan, joka saadaan kyselylomakkeesta.
Jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on tupakoinnin aggressiivisuuden geneettisiä merkkejä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tupakointiin ja aggressiivisuuteen liittyvien geneettisten muutosten esiintyminen eturauhaskasvainnäytteissä. Tutkijat valitsivat noin 200 mutaatiota, jotka tunnistettiin 12 eturauhassyöpään liittyvässä geenissä (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG ja EGFR) alustavan tutkimuksen ja kirjallisuushaun perusteella. Tutkijat tekevät mutaatioiden havaitsemisen satunnaisesti valitulle 200 potilaalle ja määrittävät niiden yhteyden aggressiivisuuteen ja tupakointiin.
Jopa 3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on tupakoinnin aggressiivisuuden epigeneettiset merkit
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tupakointiin ja aggressiivisuuteen liittyvien epigeneettisten muutosten esiintyminen eturauhaskasvainnäytteissä. Mukautettu paneeli, jossa on 384 CpG-sivustoa, profiloidaan. 384 ehdokasta CpG-kohtaa valittiin 149 kohdasta, mukaan lukien 18 alustavassa tutkimuksessa tunnistettua useaa differentiaalisesti metyloitua aluetta (DMR), 235 paikkaa aiemmasta kirjallisuudesta. Tutkijat määrittävät heidän yhteyden aggressiivisuuteen ja tupakointiin.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Tilaa