- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03232411
Biopankki afroamerikkalaisen eturauhassyövän tutkimukselle Floridassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: a) kehittää osavaltion laajuinen biopankki eturauhassyövän hoitoon afrikkalaissyntyisten miesten keskuudessa Floridassa ja; b) tutkia, lisääkö tupakointi eturauhassyövän aggressiivisuutta käyttämällä useita biologisia lähestymistapoja.
Tutkijat aikovat ottaa yhteyttä afroamerikkalaisiin eturauhassyöpäpotilaisiin osallistumisesta. Tässä projektissa on 3 pääosaa. Tukikelpoiset potilaat voivat halutessaan osallistua johonkin tai kaikkiin tutkimuksen osiin: Kyselylomakkeet; Sylkinäytteet; Kasvainkudos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapausten ensimmäinen rekrytointi suoritetaan kolmella lähetyksellä: ensimmäinen, joka esittelee tutkimuksen Floridan terveysministeriön Florida Cancer Data Systemin (FCDS) osallistujalle ja pyytää häntä täyttämään kelpoisuuslomakkeen ja yhteystietojen päivityslomakkeen; toinen postitus niille, jotka ovat päättäneet osallistua tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen ja perustutkimuksen saamiseksi; ja kolmas postitus kyselyn suorittaneille saadakseen sylkinäytteen ja lääketieteellisen vapautuslomakkeen kudosta varten.
- Histologisesti biopsialla vahvistettu primaarinen eturauhassyöpä, diagnosoitu tammikuun 2013 ja joulukuun 2015 välisenä aikana
- afroamerikkalainen tai musta; espanjalainen musta; Afro-Karibia
- Ovat vähintään 20 vuotta vanhat
- Ovat Floridan asukas
- Muita kriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen vuoden aikana kerättyjen täydellisten potilastietojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tutkimuksen aikajana on enintään 3 vuotta yksityiskohtaisten potilaiden tietojen, tulostietojen ja bionäytteiden keräämiseksi afrikkalaisista esi-isistä peräisin olevilta miehiltä, joilla on eturauhassyöpä (n=6 000), jotka on diagnosoitu tammikuun 2013 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin vaikutus eturauhassyövän aggressiivisuuteen – kaikki osallistujat
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Eturauhasen aggressiivisuuden määrä tupakoinnin tilan mukaan (ei koskaan, entinen, nykyinen tupakanpolttaja, vain piippu-/sikaripolttaja) diagnoosihetkellä.
Tämä tupakointitila voidaan jakaa nykyiseen tupakoitsijaan ja tupakoimattomaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tupakoinnin vaikutus eturauhassyövän aggressiivisuuteen – nykyiset tupakoitsijat
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Nykyiset tupakoitsijat luokitellaan edelleen pakkausvuoden mukaan, joka saadaan kyselylomakkeesta.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tupakoinnin aggressiivisuuden geneettisiä merkkejä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tupakointiin ja aggressiivisuuteen liittyvien geneettisten muutosten esiintyminen eturauhaskasvainnäytteissä.
Tutkijat valitsivat noin 200 mutaatiota, jotka tunnistettiin 12 eturauhassyöpään liittyvässä geenissä (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG ja EGFR) alustavan tutkimuksen ja kirjallisuushaun perusteella.
Tutkijat tekevät mutaatioiden havaitsemisen satunnaisesti valitulle 200 potilaalle ja määrittävät niiden yhteyden aggressiivisuuteen ja tupakointiin.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on tupakoinnin aggressiivisuuden epigeneettiset merkit
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tupakointiin ja aggressiivisuuteen liittyvien epigeneettisten muutosten esiintyminen eturauhaskasvainnäytteissä.
Mukautettu paneeli, jossa on 384 CpG-sivustoa, profiloidaan.
384 ehdokasta CpG-kohtaa valittiin 149 kohdasta, mukaan lukien 18 alustavassa tutkimuksessa tunnistettua useaa differentiaalisesti metyloitua aluetta (DMR), 235 paikkaa aiemmasta kirjallisuudesta.
Tutkijat määrittävät heidän yhteyden aggressiivisuuteen ja tupakointiin.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Käyttäytyminen
- Eturauhasen kasvaimet
- Eturauhasen sairaudet
- Tupakointi
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-18643
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam