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Biobanco para la investigación del cáncer de próstata afroamericano en Florida

3 de diciembre de 2025 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Los propósitos de este estudio son: a) desarrollar un Biobanco estatal para el cáncer de próstata entre hombres de ascendencia africana en Florida y; b) examinar si fumar aumenta la agresividad del cáncer de próstata utilizando varios enfoques biológicos.

Los investigadores planean contactar a los pacientes afroamericanos con cáncer de próstata con respecto a la participación. Este proyecto tiene 3 componentes principales. Los pacientes elegibles pueden optar por participar en cualquiera o todas las partes del estudio: Cuestionarios; muestras de saliva; Tejido tumoral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto creará el primer banco estatal de datos y muestras biológicas para hombres de ascendencia africana con cáncer de próstata. La estrategia de muestreo y el tamaño de la población de estudio aseguran que las cohortes sean representativas, mejorando la validez de los estudios basados ​​en este recurso. Además, no hay datos sobre el papel del tabaquismo en el cáncer de próstata afroamericano. El enfoque para compartir el recurso con los investigadores del cáncer de próstata de Florida es innovador y posible porque los cuatro simposios anuales sobre el cáncer de próstata organizados por Moffitt han unido a muchos investigadores del cáncer de próstata de Florida que ahora están bien conectados y colaboran activamente, como lo demuestran las publicaciones y los proyectos financiados entre los participantes. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

592

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres de ascendencia africana en Florida que fueron diagnosticados con cáncer de próstata entre enero de 2013 y diciembre de 2015.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El reclutamiento inicial de casos se realizará con 3 envíos: el primero para presentar el estudio al participante del Florida Cancer Data System (FCDS) del Departamento de Salud de Florida y pedirle que complete el formulario de elegibilidad y el formulario de actualización de información de contacto; un segundo envío por correo a aquellos que se determine que son elegibles para el estudio para obtener el Formulario de Consentimiento Informado y la encuesta de Línea de Base; y un tercer envío por correo a quienes completaron la encuesta para obtener una muestra de saliva y un formulario de alta médica para tejido.
  • Histológicamente confirmado por biopsia, cáncer de próstata primario, diagnosticado entre enero de 2013 y diciembre de 2015
  • afroamericano o negro; negro hispano; afrocaribeño
  • Tienes al menos 20 años
  • Es residente de Florida
  • Pueden aplicarse criterios adicionales

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los Criterios de Inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de registros completos de datos de pacientes recopilados a los tres años
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El cronograma del estudio es de hasta 3 años para recopilar datos detallados de los pacientes, información de resultados y muestras biológicas de hombres de ascendencia africana con cáncer de próstata (n=6000), diagnosticados entre enero de 2013 y diciembre de 2015.
Hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de impacto del tabaquismo en la agresividad del cáncer de próstata: todos los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Tasa de agresividad prostática según el tabaquismo (nunca, ex, fumador actual de cigarrillos, solo fumador de pipa/puro) en el momento del diagnóstico. Este estado de fumador puede dividirse en fumador actual y no fumador.
Hasta 3 años
Tasa de impacto del tabaquismo en la agresividad del cáncer de próstata - Fumadores actuales
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Los fumadores actuales se clasificarán además según el paquete-año que se obtendrá del cuestionario.
Hasta 3 años
Número de participantes con marcadores genéticos de agresividad por fumar
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Ocurrencia de cambios genéticos asociados con el tabaquismo y la agresividad en muestras de tumores de próstata. Los investigadores seleccionaron ~200 mutaciones identificadas en 12 genes relacionados con el cáncer de próstata (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG y EGFR) en base a un estudio preliminar y una búsqueda bibliográfica. Los investigadores realizarán la detección de mutaciones en 200 pacientes seleccionados al azar y determinarán su asociación con la agresividad y el tabaquismo.
Hasta 3 años
Número de participantes con marcadores epigenéticos para la agresividad del tabaquismo
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Ocurrencia de cambios epigenéticos asociados con el tabaquismo y la agresividad en muestras de tumores de próstata. Se perfilará un panel personalizado de 384 sitios CpG. Se seleccionaron 384 sitios CpG candidatos de 149 sitios, incluidas 18 regiones múltiples diferencialmente metiladas (DMR) identificadas en el estudio preliminar, 235 sitios de publicaciones anteriores. Los investigadores determinarán su asociación con la agresividad y el tabaquismo.
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

James and Esther King Biomedical Research Program

Investigadores

  • Investigador principal: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-18643

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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