Dexmédétomidine et neuroprotection chez les enfants sous anesthésie générale
29 décembre 2019 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Les effets de la dexmédétomidine sur la neurotoxicité de l'anesthésie générale évalués par la protéine acide fibrillaire gliale plasmatique
La neuroapoptose est induite par l'administration d'agents anesthésiques au jeune cerveau.
Des études récentes ont montré que l'agoniste des récepteurs a2-adrénergiques, la dexmédétomidine, joue un rôle trophique au cours du développement et est neuroprotecteur dans plusieurs contextes de lésions neuronales chez les animaux.
Nous avons émis l'hypothèse que l'effet neuroprotecteur de la dexmédétomidine serait associé à des preuves de lésions cérébrales détectées par l'élévation de la concentration plasmatique de la protéine acide fibrillaire gliale chez les enfants subissant une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesure GFAP
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corée, République de, 15710
- SNUH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 3 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants subissant une anesthésie générale de plus de 3 heures
Critère d'exclusion:
- antécédent d'anesthésie
- circulation extracorporelle
- dysfonctionnement neurocognitif préexistant
- anomalies du profil hépatique (aspartate transaminase > 40 unité/L, alanine aminotransférase > 40 unité/L)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Dexmédétomidine
perfusion de dexmédétomidine
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dexmédétomidine 1 mcg/kg en charge et 0,5 mcg/kg/h en perfusion continue pendant la chirurgie
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PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
perfusion placebo
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Perfusion continue de solution saline normale à 0,9 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine d'acide fibrillaire gliale
Délai: changement par rapport à la protéine d'acide fibrillaire gliale de base 3 heures après l'induction anesthésique
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le plasma a été prélevé au moment précis donné
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changement par rapport à la protéine d'acide fibrillaire gliale de base 3 heures après l'induction anesthésique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
5 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
31 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- H1706-132-861
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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