Dexmedetomidina y neuroprotección en niños sometidos a anestesia general
29 de diciembre de 2019 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Los efectos de la dexmedetomidina sobre la neurotoxicidad de la anestesia general evaluados por la proteína ácida fibrilar glial plasmática
La neuroapoptosis es inducida por la administración de agentes anestésicos al cerebro joven.
Estudios recientes demostraron que el agonista de los receptores adrenérgicos a2, la dexmedetomidina, desempeña un papel trófico durante el desarrollo y es neuroprotector en varios entornos de lesión neuronal en animales.
Presumimos que el efecto neuroprotector de la dexmedetomidina estaría asociado con la evidencia de daño cerebral detectado por la elevación de la concentración plasmática de la proteína ácida fibrilar glial en niños sometidos a anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medida GFAP
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corea, república de, 15710
- SNUH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sometidos a anestesia general durante más de 3 horas
Criterio de exclusión:
- antecedentes de anestesia
- bypass cardiopulmonar
- disfunción neurocognitiva preexistente
- anomalías del perfil hepático (aspartato transaminasa > 40 unidades/L, alanina aminotransferasa > 40 unidades/L)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dexmedetomidina
infusión de dexmedetomidina
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carga de dexmedetomidina de 1 mcg/kg y 0,5 mcg/kg/hora de infusión continua durante la cirugía
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PLACEBO_COMPARADOR: control
infusión de placebo
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Infusión continua de solución salina normal al 0,9%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína ácida fibrilar glial
Periodo de tiempo: cambio desde la proteína ácida fibrilar glial basal a las 3 horas después de la inducción anestésica
|
el plasma se recolectó en el momento específico dado
|
cambio desde la proteína ácida fibrilar glial basal a las 3 horas después de la inducción anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- H1706-132-861
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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