Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin og nevrobeskyttelse hos barn som gjennomgår generell anestesi

29. desember 2019 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Effektene av dexmedetomidin på nevrotoksisiteten fra generell anestesi vurdert av plasma glial fibrillært surt protein

Neuroapoptose induseres ved administrering av anestesimidler til den unge hjernen. Nyere studier viste at a2-adrenoceptoragonisten, dexmedetomidin spiller en trofisk rolle under utvikling og er nevrobeskyttende i flere settinger av nevronal skade hos dyr. Vi antok at nevrobeskyttende effekt av dexmedetomidin ville være assosiert med bevis på hjerneskade oppdaget ved forhøyet plasmakonsentrasjon av glialfibrillært syreprotein hos barn som gjennomgår generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GFAP-mål

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 3 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som gjennomgår generell anestesi lenger enn 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere anestesihistorie
  • kardiopulmonal bypass
  • eksisterende nevrokognitiv dysfunksjon
  • unormale leverprofiler (aspartattransaminase > 40 enheter/l, alaninaminotransferase > 40 enheter/l)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dexmedetomidin
infusjon av dexmedetomidin
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
dexmedetomidin 1mcg/kg belastning og 0,5mcg/kg/time kontinuerlig infusjon under operasjonen
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
placebo infusjon
Annen: kontroll
0,9 % normal saltvann kontinuerlig infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glial fibrillært syreprotein
Tidsramme: endre fra baseline glial fibrillært syreprotein 3 timer etter bedøvelsesinduksjonen
plasma ble samlet på det gitte spesifikke tidspunktet
endre fra baseline glial fibrillært syreprotein 3 timer etter bedøvelsesinduksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H1706-132-861

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Kliniske studier på Dexmedetomidinhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere