Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin a neuroprotekce u dětí podstupujících celkovou anestezii

29. prosince 2019 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Účinky dexmedetomidinu na neurotoxicitu z celkové anestezie hodnocené plazmatickým gliálním fibrilárním kyselým proteinem

Neuroapoptóza je indukována podáváním anestetik do mladého mozku. Nedávné studie ukázaly, že agonista a2-adrenoceptoru, dexmedetomidin, hraje trofickou roli během vývoje a je neuroprotektivní v několika nastaveních neuronálního poškození u zvířat. Předpokládali jsme, že neuroprotektivní účinek dexmedetomidinu bude spojen s průkazem poškození mozku zjištěným zvýšením plazmatické koncentrace proteinu gliální fibrilární kyseliny u dětí podstupujících celkovou anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GFAP opatření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti podstupující celkovou anestezii delší než 3 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza anestezie
  • kardiopulmonální bypass
  • preexistující neurokognitivní dysfunkce
  • abnormality jaterního profilu (aspartáttransamináza > 40 jednotek/l, alaninaminotransferáza > 40 jednotek/l)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dexmedetomidin
infuze dexmedetomidinu
Lék: Dexmedetomidin hydrochlorid
dexmedetomidin 1 mcg/kg zatížení a 0,5 mcg/kg/h kontinuální infuze během operace
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
infuze placeba
Jiný: řízení
0,9% normální fyziologický roztok kontinuální infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gliální fibrilární kyselý protein
Časové okno: změna od výchozího gliálního fibrilárního kyselého proteinu 3 hodiny po indukci anestezie
plazma byla odebrána v daném konkrétním čase
změna od výchozího gliálního fibrilárního kyselého proteinu 3 hodiny po indukci anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H1706-132-861

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexmedetomidin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit