全身麻酔を受ける小児におけるデクスメデトミジンと神経保護
2019年12月29日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
血漿グリア線維性酸性タンパク質によって評価された全身麻酔による神経毒性に対するデクスメデトミジンの影響
ニューロアポトーシスは、若い脳に麻酔薬を投与することによって誘発されます。
最近の研究では、α2-アドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジンが発生中に栄養的な役割を果たし、動物の神経損傷のいくつかの状況で神経保護的であることが示されました。
デクスメデトミジンの神経保護効果は、全身麻酔を受けている子供のグリア線維性酸性タンパク質の血漿濃度の上昇によって検出される脳損傷の証拠と関連しているという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
GFAP測定
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jongro Gu
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Seoul、Jongro Gu、大韓民国、15710
- SNUH
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3時間以上全身麻酔を受けている子供
除外基準:
- 過去の麻酔歴
- 心肺バイパス
- 既存の神経認知機能障害
- 肝臓プロファイルの異常 (アスパラギン酸トランスアミナーゼ > 40 単位/L、アラニンアミノトランスフェラーゼ > 40 単位/L)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン注入
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デクスメデトミジン 1mcg/kg 負荷および手術中の 0.5mcg/kg/hr 持続注入
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
プラセボ注入
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0.9%生理食塩水持続点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グリア線維性酸性タンパク質
時間枠：麻酔導入後 3 時間でのベースラインのグリア線維性酸性タンパク質からの変化
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特定の時間に血漿が採取された
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麻酔導入後 3 時間でのベースラインのグリア線維性酸性タンパク質からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年10月5日
研究の完了 (実際)
2019年10月5日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月28日
最初の投稿 (実際)
2017年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月29日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H1706-132-861
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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デクスメデトミジン塩酸塩の臨床試験
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Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.募集
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida と他の協力者募集
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University of Malayaまだ募集していません