Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og neurobeskyttelse hos børn, der gennemgår generel anæstesi

29. december 2019 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Virkningerne af dexmedetomidin på neurotoksiciteten fra generel anæstesi vurderet af plasma glial fibrillært surt protein

Neuroapoptose induceres ved administration af anæstesimidler til den unge hjerne. Nylige undersøgelser viste, at a2-adrenoceptoragonisten, dexmedetomidin, spiller en trofisk rolle under udviklingen og er neurobeskyttende i flere sammenhænge med neuronal skade hos dyr. Vi antog, at neurobeskyttende virkning af dexmedetomidin ville være forbundet med tegn på hjerneskade påvist ved forhøjelse af plasmakoncentrationen af ​​glialfibrillært syreprotein hos børn, der gennemgår generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GFAP mål

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i generel anæstesi længere end 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere anæstesihistorie
  • kardiopulmonal bypass
  • allerede eksisterende neurokognitiv dysfunktion
  • abnormiteter i leverprofilen (aspartattransaminase > 40 enheder/L, alaninaminotransferase > 40 enheder/L)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin
dexmedetomidininfusion
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
dexmedetomidin 1 mcg/kg belastning og 0,5 mcg/kg/time kontinuerlig infusion under operationen
PLACEBO_COMPARATOR: styring
placebo infusion
Andet: styring
0,9 % normal saltvandskontinuerlig infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glialt fibrillært syreprotein
Tidsramme: ændring fra baseline gliafibrillært syreprotein 3 timer efter bedøvelsesinduktionen
plasma blev opsamlet på det givne specifikke tidspunkt
ændring fra baseline gliafibrillært syreprotein 3 timer efter bedøvelsesinduktionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1706-132-861

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Dexmedetomidinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner