Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine en neuroprotectie bij kinderen die algemene anesthesie ondergaan

29 december 2019 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

De effecten van dexmedetomidine op de neurotoxiciteit van algemene anesthesie beoordeeld door plasma gliale fibrillaire zure proteïne

Neuroapoptose wordt geïnduceerd door de toediening van anesthetica aan de jonge hersenen. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat dexmedetomidine, de a2-adrenoceptoragonist, een trofische rol speelt tijdens de ontwikkeling en neuroprotectief is in verschillende situaties van neuronaal letsel bij dieren. Onze hypothese was dat het neuroprotectieve effect van dexmedetomidine geassocieerd zou zijn met bewijs van hersenletsel gedetecteerd door verhoging van de plasmaconcentratie van gliaal fibrillair zuureiwit bij kinderen die algemene anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GFAP-maatregel

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 3 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen die langer dan 3 uur algehele anesthesie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • verleden van anesthesie
  • cardiopulmonale bypass
  • reeds bestaande neurocognitieve disfunctie
  • afwijkingen van het leverprofiel (aspartaattransaminase > 40 eenheden/l, alanineaminotransferase > 40 eenheden/l)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dexmedetomidine
dexmedetomidine-infusie
Geneesmiddel: Dexmedetomidinehydrochloride
dexmedetomidine 1 mcg/kg oplaaddosis en 0,5 mcg/kg/uur continu infuus tijdens de operatie
PLACEBO_COMPARATOR: controle
placebo infuus
Ander: controle
0,9% normale zoutoplossing continue infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gliaal fibrillair zuur eiwit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline gliaal fibrillair zuur eiwit 3 uur na de anesthesie-inductie
plasma werd verzameld op het gegeven specifieke tijdstip
verandering ten opzichte van baseline gliaal fibrillair zuur eiwit 3 uur na de anesthesie-inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H1706-132-861

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidinehydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren