Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин и нейропротекция у детей, подвергающихся общей анестезии

29 декабря 2019 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Влияние дексмедетомидина на нейротоксичность от общей анестезии, оцененное с помощью плазменного глиального фибриллярного кислого белка

Нейроапоптоз индуцируется введением анестетиков в молодой мозг. Недавние исследования показали, что агонист а2-адренорецепторов, дексмедетомидин, играет трофическую роль во время развития и оказывает нейропротекторное действие в некоторых случаях повреждения нейронов у животных. Мы предположили, что нейропротекторный эффект дексмедетомидина будет связан с признаками повреждения головного мозга, обнаруженными по повышению концентрации глиального фибриллярного кислого белка в плазме у детей, подвергающихся общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показатель GFAP

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 3 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети, находящиеся под общей анестезией более 3 часов

Критерий исключения:

  • прошлая история анестезии
  • искусственное кровообращение
  • ранее существовавшая нейрокогнитивная дисфункция
  • аномалии профиля печени (аспартатаминотрансфераза > 40 ед/л, аланинаминотрансфераза > 40 ед/л)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дексмедетомидин
инфузия дексмедетомидина
Лекарство: Дексмедетомидина гидрохлорид
дексмедетомидин 1 мкг/кг нагрузочная и 0,5 мкг/кг/ч непрерывная инфузия во время операции
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
вливание плацебо
Другой: контроль
Непрерывная инфузия 0,9% физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глиальный фибриллярный кислый белок
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем белка глиальной фибриллярной кислоты через 3 часа после индукции анестезии
плазма была собрана в заданное время
изменение по сравнению с исходным уровнем белка глиальной фибриллярной кислоты через 3 часа после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H1706-132-861

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Клинические исследования Дексмедетомидина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться