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接受全身麻醉的儿童的右美托咪定和神经保护作用

2019年12月29日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital

血浆胶质原纤维酸性蛋白评估右美托咪定对全麻神经毒性的影响

神经细胞凋亡是由对年轻大脑施用麻醉剂引起的。 最近的研究表明，α2-肾上腺素能受体激动剂右美托咪定在发育过程中起着营养作用，并且在动物神经元损伤的几种情况下具有神经保护作用。 我们假设右美托咪定的神经保护作用与全身麻醉儿童中胶质原纤维酸蛋白血浆浓度升高检测到的脑损伤证据有关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

GFAP 指标

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Jongro Gu
      • Seoul、Jongro Gu、大韩民国、15710
        • SNUH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受全身麻醉时间超过 3 小时的儿童

排除标准：

  • 既往麻醉史
  • 体外循环
  • 先前存在的神经认知功能障碍
  • 肝功能异常（天冬氨酸转氨酶 > 40 单位/升，谷丙转氨酶 > 40 单位/升）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：右美托咪定
右美托咪定输注
药品：盐酸右美托咪定
手术期间右美托咪定 1mcg/kg 负荷和 0.5mcg/kg/hr 连续输注
PLACEBO_COMPARATOR：控制
安慰剂输液
其他：控制
0.9%生理盐水持续滴注

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胶质原纤维酸性蛋白
大体时间：麻醉诱导后 3 小时胶质原纤维酸性蛋白相对于基线的变化
在给定的特定时间收集血浆
麻醉诱导后 3 小时胶质原纤维酸性蛋白相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月5日

研究完成 (实际的)

2019年10月5日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月28日

首次发布 (实际的)

2017年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月29日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H1706-132-861

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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