Dexmedetomidina e Neuroproteção em Crianças Submetidas à Anestesia Geral
29 de dezembro de 2019 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Os efeitos da dexmedetomidina na neurotoxicidade da anestesia geral avaliada pela proteína ácida fibrilar glial plasmática
A neuroapoptose é induzida pela administração de agentes anestésicos ao cérebro jovem.
Estudos recentes mostraram que o agonista a2-adrenoceptor, dexmedetomidina, desempenha um papel trófico durante o desenvolvimento e é neuroprotetor em vários cenários de lesão neuronal em animais.
Nossa hipótese é que o efeito neuroprotetor da dexmedetomidina estaria associado à evidência de lesão cerebral detectada pela elevação da concentração plasmática da proteína do ácido glial fibrilar em crianças submetidas à anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medida GFAP
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Republica da Coréia, 15710
- SNUH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 3 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças submetidas a anestesia geral por mais de 3 horas
Critério de exclusão:
- história passada de anestesia
- circulação extracorpórea
- disfunção neurocognitiva preexistente
- anormalidades do perfil hepático (aspartato transaminase > 40 unidades/L, alanina aminotransferase > 40 unidades/L)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dexmedetomidina
infusão de dexmedetomidina
|
carga de dexmedetomidina 1mcg/kg e infusão contínua de 0,5mcg/kg/h durante a cirurgia
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PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
infusão de placebo
|
Infusão contínua de solução salina normal a 0,9%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteína do ácido fibrilar glial
Prazo: alteração da proteína do ácido glial fibrilar basal 3 horas após a indução anestésica
|
o plasma foi coletado no horário específico determinado
|
alteração da proteína do ácido glial fibrilar basal 3 horas após a indução anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
5 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
5 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
31 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- H1706-132-861
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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