Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin och neuroprotektion hos barn som genomgår allmän anestesi

29 december 2019 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Effekterna av dexmedetomidin på neurotoxiciteten från allmän anestesi bedömd av glialfibrillärt surt protein i plasma

Neuroapoptos induceras genom administrering av anestesimedel till den unga hjärnan. Nyligen genomförda studier har visat att a2-adrenoceptoragonisten dexmedetomidin spelar en trofisk roll under utvecklingen och är neuroprotektiv i flera miljöer av neuronal skada hos djur. Vi antog att neuroprotektiv effekt av dexmedetomidin skulle vara associerad med bevis på hjärnskada som upptäcks genom förhöjd plasmakoncentration av gliafibrillärt syraprotein hos barn som genomgår allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GFAP-mått

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som genomgår generell anestesi längre än 3 timmar

Exklusions kriterier:

  • tidigare anestesihistoria
  • kardiopulmonell bypass
  • redan existerande neurokognitiv dysfunktion
  • avvikelser i leverprofilen (aspartattransaminas > 40 enheter/L, alaninaminotransferas > 40 enheter/L)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dexmedetomidin
dexmedetomidininfusion
Läkemedel: Dexmedetomidinhydroklorid
dexmedetomidin 1 mcg/kg laddning och 0,5 mcg/kg/timme kontinuerlig infusion under operation
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
placebo-infusion
Övrig: kontrollera
0,9% normal saltlösning kontinuerlig infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glialt fibrillärt syraprotein
Tidsram: byte från baslinjen gliafibrillärt syraprotein 3 timmar efter anestesiinduktionen
plasma uppsamlades vid den givna specifika tidpunkten
byte från baslinjen gliafibrillärt syraprotein 3 timmar efter anestesiinduktionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

5 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H1706-132-861

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Kliniska prövningar på Dexmedetomidinhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera