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전신 마취를 받는 어린이의 덱스메데토미딘과 신경보호

2019년 12월 29일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Plasma Glial Fibrillary Acidic Protein에 의해 평가된 전신마취에 의한 신경독성에 대한 Dexmedetomidine의 영향

Neuroapoptosis는 젊은 뇌에 마취제를 투여하여 유발됩니다. 최근 연구에 따르면 α2-아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 발달 중 영양 역할을 하며 동물의 신경 손상의 여러 설정에서 신경 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 덱스메데토미딘의 신경 보호 효과가 전신 마취를 받는 어린이의 신경교 원섬유산 단백질의 혈장 농도 상승에 의해 감지되는 뇌 손상의 증거와 연관될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GFAP 측정

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jongro Gu
      • Seoul, Jongro Gu, 대한민국, 15710
        • SNUH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신마취를 3시간 이상 받는 소아

제외 기준:

  • 마취의 과거력
  • 심폐 바이패스
  • 기존의 신경인지 기능 장애
  • 간 프로필 이상(aspartate transaminase > 40 unit/L, alanine aminotransferase > 40 unit/L)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 주입
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
수술 중 dexmedetomidine 1mcg/kg 부하 및 0.5mcg/kg/hr 연속 주입
플라시보_COMPARATOR: 제어
위약 주입
다른: 제어
0.9% 생리식염수 연속주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경교 원섬유산 단백질
기간: 마취 유도 후 3시간에 기준선 신경교원섬유산 단백질로부터의 변화
플라즈마는 주어진 특정 시간에 수집되었습니다
마취 유도 후 3시간에 기준선 신경교원섬유산 단백질로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H1706-132-861

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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