Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i neuroprotekcja u dzieci poddawanych znieczuleniu ogólnemu

29 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ deksmedetomidyny na neurotoksyczność wywołaną znieczuleniem ogólnym oceniany na podstawie kwaśnego włóknistego białka glejowego w osoczu

Neuroapoptoza jest indukowana przez podanie środków znieczulających młodemu mózgowi. Ostatnie badania wykazały, że deksmedetomidyna, agonista receptora a2-adrenergicznego, odgrywa rolę troficzną podczas rozwoju i ma działanie neuroprotekcyjne w kilku przypadkach uszkodzenia neuronów u zwierząt. Postawiliśmy hipotezę, że neuroprotekcyjne działanie deksmedetomidyny będzie związane z objawami uszkodzenia mózgu wykrytymi przez zwiększenie stężenia glejowego białka kwasu fibrylarnego w osoczu u dzieci poddawanych znieczuleniu ogólnemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miara GFAP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w znieczuleniu ogólnym dłuższym niż 3 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta historia znieczulenia
  • krążenie pozaustrojowe
  • istniejąca wcześniej dysfunkcja neurokognitywna
  • nieprawidłowości profilu wątrobowego (transaminaza asparaginianowa > 40 j./l, aminotransferaza alaninowa > 40 j./l)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Deksmedetomidyna
wlew deksmedetomidyny
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
deksmedetomidyna 1mcg/kg nasycająca i 0,5mcg/kg/h w ciągłej infuzji podczas operacji
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
wlew placebo
Inny: kontrola
Ciągły wlew 0,9% soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko kwasu włóknistego gleju
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowego białka glejowego kwasu fibrylarnego po 3 godzinach od indukcji znieczulenia
osocze pobrano w określonym czasie
zmiana w stosunku do wyjściowego białka glejowego kwasu fibrylarnego po 3 godzinach od indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1706-132-861

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek deksmedetomidyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj