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Dexmedetomidina e neuroprotezione nei bambini sottoposti ad anestesia generale

29 dicembre 2019 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Gli effetti della dexmedetomidina sulla neurotossicità dall'anestesia generale valutati dalla proteina acida fibrillare gliale plasmatica

La neuroapoptosi è indotta dalla somministrazione di agenti anestetici al cervello giovane. Studi recenti hanno dimostrato che l'agonista del recettore a2-adrenergico, la dexmedetomidina, svolge un ruolo trofico durante lo sviluppo ed è neuroprotettivo in diversi contesti di danno neuronale negli animali. Abbiamo ipotizzato che l'effetto neuroprotettivo della dexmedetomidina sarebbe associato all'evidenza di lesioni cerebrali rilevate dall'aumento della concentrazione plasmatica della proteina dell'acido fibrillare gliale nei bambini sottoposti ad anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misura GFAP

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini sottoposti ad anestesia generale per più di 3 ore

Criteri di esclusione:

  • storia passata di anestesia
  • bypass cardiopolmonare
  • disfunzione neurocognitiva preesistente
  • anomalie del profilo epatico (aspartato transaminasi > 40 unità/L, alanina aminotransferasi > 40 unità/L)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina cloridrato
dexmedetomidina 1 mcg/kg di carico e 0,5 mcg/kg/ora in infusione continua durante l'intervento chirurgico
PLACEBO_COMPARATORE: controllo
infusione di placebo
Altro: controllo
Infusione continua di soluzione salina normale allo 0,9%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina dell'acido fibrillare gliale
Lasso di tempo: cambiamento dalla proteina dell'acido fibrillare gliale al basale a 3 ore dopo l'induzione dell'anestetico
il plasma è stato raccolto in un dato momento specifico
cambiamento dalla proteina dell'acido fibrillare gliale al basale a 3 ore dopo l'induzione dell'anestetico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1706-132-861

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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