Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin és neuroprotekció általános érzéstelenítésen átesett gyermekeknél

2019. december 29. frissítette: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

A dexmedetomidin hatása az általános érzéstelenítésből származó neurotoxicitásra, a plazma gliafibrilláris savas fehérje által értékelve

A neuroapoptózist érzéstelenítő szerek beadása idézi elő a fiatal agyban. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az a2-adrenoceptor agonista, a dexmedetomidin trofikus szerepet játszik a fejlődés során, és neuroprotektív az állatok idegsejt-sérülése esetén. Feltételeztük, hogy a dexmedetomidin neuroprotektív hatása összefüggésbe hozható az agysérülés bizonyítékával, amelyet a gliafibrilláris savfehérje plazmakoncentrációjának emelkedése mutat ki általános érzéstelenítésen átesett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

GFAP intézkedés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 óránál hosszabb általános érzéstelenítésben részesülő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • anesztézia múltbeli története
  • cardiopulmonalis bypass
  • már meglévő neurokognitív diszfunkció
  • a májprofil eltérései (aszpartát transzamináz > 40 egység/l, alanin aminotranszferáz > 40 egység/l)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dexmedetomidin
dexmedetomidin infúzió
Drog: Dexmedetomidin-hidroklorid
dexmedetomidin 1 mcg/kg terhelés és 0,5 mcg/ttkg/óra folyamatos infúzió műtét közben
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
placebo infúzió
Egyéb: ellenőrzés
0,9%-os normál sóoldat folyamatos infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gliális fibrilláris sav fehérje
Időkeret: változás a kiindulási glia fibrilláris savfehérjéhez képest 3 órával az érzéstelenítő indukció után
a plazmát az adott időpontban gyűjtöttük össze
változás a kiindulási glia fibrilláris savfehérjéhez képest 3 órával az érzéstelenítő indukció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H1706-132-861

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel