Effets de l'altitude sur la capacité de diffusion d'un seul souffle pour le monoxyde de carbone (DLCO)
11 février 2020 mis à jour par: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.
Effets de l'altitude sur la capacité de diffusion du monoxyde de carbone par respiration unique chez les sujets normaux et la maladie pulmonaire obstructive chronique
Le but de cette étude est de mieux comprendre les effets de l'altitude sur la physiologie des échanges gazeux dans la microcirculation pulmonaire chez les sujets normaux et chez les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) mesurés comme la capacité de diffusion du monoxyde de carbone sur une seule respiration (DLCOsb ).
L'étude déterminera une formule mathématique pour permettre aux corrections d'altitude dans les deux populations étudiées d'être utilisées cliniquement dans les laboratoires pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le DLCOsb est l'un des tests les plus courants et les plus largement utilisés cliniquement dans le monde dans les laboratoires de fonction pulmonaire pour évaluer les échanges gazeux entre les poumons et l'hémoglobine dans la circulation pulmonaire.
Ce test est utilisé dans le diagnostic différentiel des symptômes respiratoires, pour évaluer le degré de gravité de la maladie pulmonaire et pour surveiller objectivement la progression de la maladie ou la réponse aux traitements.
Par conséquent, il est important de disposer de méthodes standard pour effectuer et interpréter ce test. Il s'agit d'une étude prospective, recueillant des données auprès de sujets à différentes altitudes simulées.
L'hypothèse de l'étude est que l'augmentation de l'altitude augmentera le DLCOsb de manière prévisible, ce qui permettra d'appliquer des corrections mathématiques pour une interprétation uniforme dans les laboratoires pulmonaires à différentes altitudes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes, âgés de 20 à 80 ans, à la fois des sujets sains et ceux avec un diagnostic de BPCO.
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 80 ans
- Les sujets doivent être en bonne santé ou avoir reçu un diagnostic de MPOC
Critère d'exclusion:
- Anémie (hémoglobine < 10,0 g/dL)
- Carboxyhémoglobine > 3%
- Tabagisme actif
- Maladie cardiaque ou insuffisance cardiaque
- Hypertension pulmonaire
- Exacerbation de la MPOC
- Pneumothroax dans les 6 mois
- Emphysème bulleux à l'imagerie thoracique (Rx thoracique ou CT)
- Utilisation d'oxygène supplémentaire
- Diabète sucré
- Dépendance à l'alcool
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sujets sains
|
|
Sujets atteints de BPCO
Sujets avec un diagnostic de BPCO
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Effet de l'altitude sur la capacité de diffusion mesurée du monoxyde de carbone
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison d'une nouvelle technique de gaz inerte pour mesurer le volume alvéolaire avec la pléthysmographie corporelle
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2017
Première publication (Réel)
1 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DLCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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