- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03235297
Effecten van hoogte op de diffusiecapaciteit van één ademhaling voor koolmonoxide (DLCO)
11 februari 2020 bijgewerkt door: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.
Effecten van hoogte op de diffusiecapaciteit van koolmonoxide met één ademhaling bij normale proefpersonen en chronische obstructieve longziekte
Het doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in de effecten van hoogte op de fysiologie van gasuitwisseling in de pulmonale microcirculatie bij normale proefpersonen en bij mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD), gemeten als de single-breath diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCOsb). ).
De studie zal een wiskundige formule bepalen om hoogtecorrecties in beide studiepopulaties mogelijk te maken voor klinisch gebruik in longlaboratoria.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De DLCOsb is een van de meest voorkomende en wijdverspreide tests die wereldwijd klinisch worden gebruikt in longfunctielaboratoria om de gasuitwisseling van de long naar hemoglobine in de longcirculatie te beoordelen.
Deze test wordt gebruikt bij de differentiële diagnose van ademhalingsgerelateerde symptomen, om de mate van ernst van longziekte te beoordelen en om de progressie van de ziekte of de respons op therapieën objectief te volgen.
Daarom is het belangrijk om standaardmethoden te hebben voor het uitvoeren en interpreteren van deze test. Dit is een prospectieve studie waarbij gegevens worden verzameld van proefpersonen op verschillende gesimuleerde hoogten.
De studiehypothese is dat toenemende hoogte de DLCOsb op een voorspelbare manier zal verhogen, waardoor wiskundige correcties kunnen worden toegepast voor uniforme interpretatie in longlaboratoria op verschillende hoogten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen in de leeftijd van 20-80 jaar, zowel gezonde proefpersonen als mensen met de diagnose COPD.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 20- 80 jaar
- Proefpersonen moeten gezond zijn of bij wie COPD is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede (hemoglobine < 10,0 g/dl)
- Carboxyhemoglobine > 3%
- Actief roken
- Hartziekte of hartfalen
- Pulmonale hypertensie
- COPD-exacerbatie
- Pneumothroax binnen 6 maanden
- Bulleus emfyseem op beeldvorming van de borst (thoraxfoto of CT)
- Aanvullend zuurstofgebruik
- Suikerziekte
- Alcohol afhankelijkheid
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
|
Proefpersonen met COPD
Proefpersonen met een diagnose van COPD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van hoogte op gemeten diffusiecapaciteit voor koolmonoxide
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van een nieuwe inerte gastechniek voor het meten van alveolair volume met lichaamsplethysmografie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DLCO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Ryme Medical, Inc.Nog niet aan het wervenCOPD | Longziekte, chronisch obstructief | COPD-patiënten | COPD acute exacerbatie | COPD (chronische obstructieve longziekte) | Longziekte Luchtwegen | COPD-exacerbaties
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
-
China-Japan Friendship HospitalNog niet aan het werven