Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hoogte op de diffusiecapaciteit van één ademhaling voor koolmonoxide (DLCO)

11 februari 2020 bijgewerkt door: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.

Effecten van hoogte op de diffusiecapaciteit van koolmonoxide met één ademhaling bij normale proefpersonen en chronische obstructieve longziekte

Het doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in de effecten van hoogte op de fysiologie van gasuitwisseling in de pulmonale microcirculatie bij normale proefpersonen en bij mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD), gemeten als de single-breath diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCOsb). ). De studie zal een wiskundige formule bepalen om hoogtecorrecties in beide studiepopulaties mogelijk te maken voor klinisch gebruik in longlaboratoria.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De DLCOsb is een van de meest voorkomende en wijdverspreide tests die wereldwijd klinisch worden gebruikt in longfunctielaboratoria om de gasuitwisseling van de long naar hemoglobine in de longcirculatie te beoordelen. Deze test wordt gebruikt bij de differentiële diagnose van ademhalingsgerelateerde symptomen, om de mate van ernst van longziekte te beoordelen en om de progressie van de ziekte of de respons op therapieën objectief te volgen. Daarom is het belangrijk om standaardmethoden te hebben voor het uitvoeren en interpreteren van deze test. Dit is een prospectieve studie waarbij gegevens worden verzameld van proefpersonen op verschillende gesimuleerde hoogten. De studiehypothese is dat toenemende hoogte de DLCOsb op een voorspelbare manier zal verhogen, waardoor wiskundige correcties kunnen worden toegepast voor uniforme interpretatie in longlaboratoria op verschillende hoogten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen in de leeftijd van 20-80 jaar, zowel gezonde proefpersonen als mensen met de diagnose COPD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 20- 80 jaar
  • Proefpersonen moeten gezond zijn of bij wie COPD is vastgesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedarmoede (hemoglobine < 10,0 g/dl)
  • Carboxyhemoglobine > 3%
  • Actief roken
  • Hartziekte of hartfalen
  • Pulmonale hypertensie
  • COPD-exacerbatie
  • Pneumothroax binnen 6 maanden
  • Bulleus emfyseem op beeldvorming van de borst (thoraxfoto of CT)
  • Aanvullend zuurstofgebruik
  • Suikerziekte
  • Alcohol afhankelijkheid
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
Proefpersonen met COPD
Proefpersonen met een diagnose van COPD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van hoogte op gemeten diffusiecapaciteit voor koolmonoxide
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van een nieuwe inerte gastechniek voor het meten van alveolair volume met lichaamsplethysmografie
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Abonneren