Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højde på enkeltåndingsdiffuserende kapacitet for kulilte (DLCO)

11. februar 2020 opdateret af: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.

Effekter af højde på enkeltåndingsdiffuserende kapacitet for kulilte hos normale forsøgspersoner og kronisk obstruktiv lungesygdom

Formålet med denne undersøgelse er yderligere at forstå virkningerne af højde på fysiologien af ​​gasudveksling i lungemikrocirkulationen hos normale forsøgspersoner og hos mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) målt som enkelt-åndediffuserende kapacitet for carbonmonoxid (DLCOsb) ). Undersøgelsen vil fastlægge en matematisk formel, der muliggør, at højdekorrektioner i begge undersøgelsespopulationer kan bruges klinisk i pulmonale laboratorier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

DLCOsb er en af ​​de mest almindelige og udbredte test, der anvendes klinisk over hele verden i lungefunktionslaboratorier for at vurdere gasudveksling fra lungen til hæmoglobin i lungekredsløbet. Denne test bruges til differentialdiagnose af respiratoriske relaterede symptomer, til at gradere sværhedsgraden af ​​lungesygdomme og til objektivt at overvåge sygdomsprogression eller respons på terapier. Derfor er det vigtigt at have standardmetoder til at udføre og fortolke denne test. Dette er en prospektiv undersøgelse, der indsamler data fra forsøgspersoner i forskellige simulerede højder. Undersøgelseshypotesen er, at stigende højde vil øge DLCOsb på en forudsigelig måde, der gør det muligt at anvende matematiske korrektioner til ensartet fortolkning i pulmonale laboratorier i forskellige højder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alderen 20-80, både raske forsøgspersoner og dem med diagnosen KOL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-80 år
  • Forsøgspersonerne skal enten være raske eller have fået diagnosen KOL

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi (hæmoglobin < 10,0 g/dL)
  • Carboxyhæmoglobin > 3 %
  • Aktiv rygning
  • Hjertesygdom eller hjertesvigt
  • Pulmonal hypertension
  • KOL eksacerbation
  • Pneumothroax inden for 6 måneder
  • Bulløst emfysem ved billeddannelse af brystet (røntgen af ​​thorax eller CT)
  • Supplerende iltforbrug
  • Diabetes mellitus
  • Alkoholafhængighed
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
Personer med KOL
Personer med diagnosen KOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af højde på målt diffusionskapacitet for kulilte
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af en ny inertgasteknik til måling af alveolært volumen med kropsplethysmografi
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DLCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner