Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyde på enkeltpustdiffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO)

11. februar 2020 oppdatert av: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.

Effekter av høyde på enkeltpustdiffuserende kapasitet for karbonmonoksid hos normale personer og kronisk obstruktiv lungesykdom

Hensikten med denne studien er å ytterligere forstå effekten av høyde på fysiologien til gassutveksling i lungemikrosirkulasjonen hos normale forsøkspersoner og hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) målt som enkeltpustdiffunderende kapasitet for karbonmonoksid (DLCOsb) ). Studien vil bestemme en matematisk formel for å tillate høydekorreksjoner i begge studiepopulasjonene som kan brukes klinisk i lungelaboratorier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

DLCOsb er en av de vanligste og mest utbredte testene som brukes klinisk over hele verden i lungefunksjonslaboratorier for å vurdere gassutveksling fra lungen til hemoglobin i lungesirkulasjonen. Denne testen brukes i differensialdiagnose av luftveisrelaterte symptomer, for å gradere alvorlighetsgraden ved lungesykdom og objektivt overvåke sykdomsprogresjonen eller responsen på terapier. Derfor er det viktig å ha standardmetoder for å utføre og tolke denne testen. Dette er en prospektiv studie som samler inn data fra forsøkspersoner i forskjellige simulerte høyder. Studiehypotesen er at økende høyde vil øke DLCOsb på en forutsigbar måte som vil gjøre det mulig å bruke matematiske korreksjoner for ensartet tolkning i pulmonale laboratorier i forskjellige høyder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner i alderen 20-80 år, både friske personer og de med diagnosen KOLS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-80 år
  • Forsøkspersonene må enten være friske eller ha blitt diagnostisert med KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi (hemoglobin < 10,0 g/dL)
  • Karboksyhemoglobin > 3 %
  • Aktiv røyking
  • Hjertesykdom eller hjertesvikt
  • Pulmonal hypertensjon
  • KOLS-forverring
  • Pneumothroax innen 6 måneder
  • Bulløst emfysem på brystavbildning (røntgen thorax eller CT)
  • Ekstra oksygenbruk
  • Sukkersyke
  • Alkoholavhengighet
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne fag
Personer med KOLS
Personer med diagnosen KOLS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av høyde på målt diffusjonskapasitet for karbonmonoksid
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av en ny inertgassteknikk for måling av alveolarvolum med kroppspletysmografi
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbeidspartnere

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DLCO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere