Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av höjd på singel-andningsdiffuserande kapacitet för kolmonoxid (DLCO)

11 februari 2020 uppdaterad av: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.

Effekter av höjd på singel-andningsdiffuserande kapacitet för kolmonoxid hos normala försökspersoner och kronisk obstruktiv lungsjukdom

Syftet med denna studie är att ytterligare förstå effekterna av höjd på fysiologin för gasutbyte i lungmikrocirkulationen hos normala försökspersoner och hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) mätt som diffusionskapaciteten för kolmonoxid i ett andetag (DLCOsb) ). Studien kommer att fastställa en matematisk formel för att möjliggöra höjdkorrigeringar i båda studiepopulationerna för att användas kliniskt i lunglaboratorier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

DLCOsb är ett av de vanligaste och mest omfattande testerna som används kliniskt över hela världen i lungfunktionslaboratorier för att bedöma gasutbytet från lungan till hemoglobin i lungcirkulationen. Detta test används vid differentialdiagnos av andningsrelaterade symtom, för att gradera svårighetsgraden av lungsjukdom och för att objektivt övervaka sjukdomens fortskridande eller svaret på terapier. Därför är det viktigt att ha standardmetoder för att utföra och tolka detta test. Detta är en prospektiv studie som samlar in data från försökspersoner på olika simulerade höjder. Studiehypotesen är att ökad höjd kommer att öka DLCOsb på ett förutsägbart sätt som gör det möjligt att tillämpa matematiska korrigeringar för enhetlig tolkning i lunglaboratorier på olika höjder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor i åldrarna 20-80, både friska försökspersoner och de med diagnosen KOL.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-80 år
  • Försökspersonerna måste antingen vara friska eller ha diagnostiserats med KOL

Exklusions kriterier:

  • Anemi (hemoglobin < 10,0 g/dL)
  • Karboxihemoglobin > 3 %
  • Aktiv rökning
  • Hjärtsjukdom eller hjärtsvikt
  • Pulmonell hypertoni
  • KOL-exacerbation
  • Pneumothroax inom 6 månader
  • Bullöst emfysem på bröstkorg (röntgen eller CT)
  • Kompletterande syreanvändning
  • Diabetes mellitus
  • Alkoholberoende
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska ämnen
Försökspersoner med KOL
Försökspersoner med diagnosen KOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av höjd på uppmätt diffusionskapacitet för kolmonoxid
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av en ny inertgasteknik för att mäta alveolär volym med kroppspletysmografi
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbetspartners

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DLCO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera