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一酸化炭素の単一呼吸拡散能力に対する高度の影響 (DLCO)

2020年2月11日 更新者：Matthew Hegewald、Intermountain Health Care, Inc.

健常者および慢性閉塞性肺疾患における一呼吸一酸化炭素拡散能力に対する高度の影響

この研究の目的は、健常者および慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の肺微小循環におけるガス交換の生理機能に対する標高の影響を、一呼吸一酸化炭素拡散能力（DLCOSb）として測定してさらに理解することです。 ）。 この研究では、呼吸器研究室で臨床的に使用される両方の研究集団の高度補正を可能にする数式を決定します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

DLCOsb は、肺循環における肺からヘモグロビンへのガス交換を評価するために、肺機能検査室で世界中で臨床的に使用されている最も一般的で広く使用されている検査の 1 つです。 この検査は、呼吸器関連症状の鑑別診断、肺疾患の重症度の等級付け、疾患の進行や治療に対する反応の客観的な監視に使用されます。 したがって、このテストを実行および解釈するための標準的な方法を用意することが重要です。これは前向き研究であり、さまざまな模擬高度で被験者からデータを収集します。 研究の仮説は、高度が上昇すると予測可能な方法で DLCOsb が増加し、異なる高度の肺検査室で統一した解釈を行うために数学的補正を適用できるようにするというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84157
        • Intermountain Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20～80歳の男性と女性、健康な被験者とCOPDと診断された被験者の両方。

説明

包含基準:

  • 20歳～80歳まで
  • 被験者は健康であるか、COPDと診断されている必要があります

除外基準:

  • 貧血（ヘモグロビン < 10.0 g/dL）
  • カルボキシヘモグロビン > 3%
  • 積極的な喫煙
  • 心臓病または心不全
  • 肺高血圧症
  • COPDの悪化
  • 6か月以内の気胸
  • 胸部画像検査（胸部 X 線または CT）での水疱性気腫
  • 酸素の補給の使用
  • 糖尿病
  • アルコール依存症
  • 英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健常者
COPD患者
COPDと診断された被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一酸化炭素の測定された拡散能力に対する高度の影響
時間枠：3週間
3週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肺胞容積を測定するための新しい不活性ガス技術と身体プレチスモグラフィーの比較
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Intermountain Health Care, Inc.

協力者

University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Matt Hegewald, MD、Intermountain Health Care, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月10日

一次修了 (実際)

2018年6月15日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DLCO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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