Efeitos da altitude na capacidade de difusão de respiração única para monóxido de carbono (DLCO)
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.
Efeitos da altitude na capacidade de difusão de respiração única para monóxido de carbono em indivíduos normais e doença pulmonar obstrutiva crônica
O objetivo deste estudo é entender melhor os efeitos da altitude na fisiologia das trocas gasosas na microcirculação pulmonar em indivíduos normais e em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) medida como a capacidade de difusão de monóxido de carbono em respiração única (DLCOsb ).
O estudo determinará uma fórmula matemática para permitir correções de altitude em ambas as populações de estudo a serem usadas clinicamente em laboratórios pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A DLCOsb é um dos testes mais comuns e amplamente utilizados clinicamente em todo o mundo em laboratórios de função pulmonar para avaliar a troca gasosa do pulmão para a hemoglobina na circulação pulmonar.
Este teste é utilizado no diagnóstico diferencial de sintomas respiratórios, para classificar o grau de gravidade da doença pulmonar e para monitorar objetivamente a progressão da doença ou a resposta a terapias.
Portanto, é importante ter métodos padronizados para realizar e interpretar este teste. Este é um estudo prospectivo, coletando dados de indivíduos em diferentes altitudes simuladas.
A hipótese do estudo é que o aumento da altitude aumentará a DLCOsb de maneira previsível, permitindo que correções matemáticas sejam aplicadas para interpretação uniforme em laboratórios pulmonares em diferentes altitudes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres, com idades entre 20 e 80 anos, tanto indivíduos saudáveis quanto aqueles com diagnóstico de DPOC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-80 anos
- Os participantes devem ser saudáveis ou ter sido diagnosticados com DPOC
Critério de exclusão:
- Anemia (hemoglobina < 10,0 g/dL)
- Carboxiemoglobina > 3%
- Fumo ativo
- Doença cardíaca ou insuficiência cardíaca
- Hipertensão pulmonar
- Exacerbação da DPOC
- Pneumotrax em 6 meses
- Enfisema bolhoso na imagem do tórax (raio-X ou TC do tórax)
- Uso de oxigênio suplementar
- diabetes melito
- dependência de álcool
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sujeitos saudáveis
|
|
Indivíduos com DPOC
Indivíduos com diagnóstico de DPOC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito da altitude na capacidade de difusão medida para monóxido de carbono
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação de uma nova técnica de gás inerte para medir o volume alveolar com a pletismografia corporal
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DLCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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