海拔高度对单次呼吸一氧化碳扩散能力的影响 (DLCO)
2020年2月11日 更新者：Matthew Hegewald、Intermountain Health Care, Inc.
海拔高度对正常人和慢性阻塞性肺疾病患者单次呼吸一氧化碳弥散能力的影响
本研究的目的是进一步了解海拔对正常受试者和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者肺微循环气体交换生理学的影响，以单次呼吸一氧化碳扩散能力 (DLCOsb) 衡量).
该研究将确定一个数学公式，以允许在肺部实验室临床上使用两个研究人群的高度校正。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
DLCOsb 是全世界肺功能实验室临床上最常见和最广泛使用的测试之一，用于评估从肺到肺循环中血红蛋白的气体交换。
该测试用于呼吸道相关症状的鉴别诊断，对肺部疾病的严重程度进行分级，并客观地监测疾病的进展或对治疗的反应。
因此，采用执行和解释此测试的标准方法非常重要。这是一项前瞻性研究，从不同模拟高度的受试者那里收集数据。
研究假设是，增加海拔将以可预测的方式增加 DLCOsb，这将允许应用数学校正以在不同海拔的肺部实验室中进行统一解释。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84157
- Intermountain Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
男性和女性，年龄在 20-80 岁之间，包括健康受试者和诊断为 COPD 的受试者。
描述
纳入标准：
- 年龄 20- 80 岁
- 受试者必须健康或已被诊断患有 COPD
排除标准：
- 贫血（血红蛋白 < 10.0 g/dL）
- 碳氧血红蛋白 > 3%
- 主动吸烟
- 心脏病或心力衰竭
- 肺动脉高压
- 慢性阻塞性肺病恶化
- 6个月内发生气胸
- 胸部影像学（胸部 X 光或 CT）上的大疱性肺气肿
- 补充氧气使用
- 糖尿病
- 酒精依赖
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康受试者
|
|
患有慢性阻塞性肺病的受试者
诊断为 COPD 的受试者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
海拔高度对测量的一氧化碳扩散能力的影响
大体时间：3周
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
一种用于测量肺泡容积的新型惰性气体技术与体体积描记术的比较
大体时间：4个月
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matt Hegewald, MD、Intermountain Health Care, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2018年6月15日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病的临床试验
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
-
Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
-
University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
-
AstraZeneca完全的