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Effetti dell'altitudine sulla capacità di diffusione del monossido di carbonio a respiro singolo (DLCO)

11 febbraio 2020 aggiornato da: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.

Effetti dell'altitudine sulla capacità di diffusione del monossido di carbonio in soggetti normali e broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo scopo di questo studio è quello di comprendere ulteriormente gli effetti dell'altitudine sulla fisiologia degli scambi gassosi nella microcircolazione polmonare in soggetti normali e nelle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) misurata come capacità di diffusione del monossido di carbonio in un singolo respiro (DLCOsb ). Lo studio determinerà una formula matematica per consentire correzioni di altitudine in entrambe le popolazioni di studio da utilizzare clinicamente nei laboratori polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il DLCOsb è uno dei test più comuni e ampiamente utilizzati clinicamente in tutto il mondo nei laboratori di funzionalità polmonare per valutare lo scambio di gas dal polmone all'emoglobina nella circolazione polmonare. Questo test viene utilizzato nella diagnosi differenziale dei sintomi correlati alle vie respiratorie, per classificare il grado di gravità della malattia polmonare e per monitorare oggettivamente la progressione della malattia o la risposta alle terapie. Pertanto, è importante disporre di metodi standard per eseguire e interpretare questo test. Si tratta di uno studio prospettico, che raccoglie dati da soggetti a diverse altitudini simulate. L'ipotesi dello studio è che l'aumento dell'altitudine aumenterà il DLCOsb in un modo prevedibile che consentirà di applicare correzioni matematiche per un'interpretazione uniforme nei laboratori polmonari a diverse altitudini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
        • Intermountain Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne, di età compresa tra 20 e 80 anni, sia soggetti sani che con diagnosi di BPCO.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-80 anni
  • I soggetti devono essere sani o essere stati diagnosticati con BPCO

Criteri di esclusione:

  • Anemia (emoglobina < 10,0 g/dL)
  • Carbossiemoglobina > 3%
  • Fumo attivo
  • Malattie cardiache o insufficienza cardiaca
  • Ipertensione polmonare
  • riacutizzazione della BPCO
  • Pneumotorace entro 6 mesi
  • Enfisema bolloso all'imaging del torace (radiografia o TC del torace)
  • Uso supplementare di ossigeno
  • Diabete mellito
  • Dipendenza da alcol
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti sani
Soggetti con BPCO
Soggetti con diagnosi di BPCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto dell'altitudine sulla capacità di diffusione misurata del monossido di carbonio
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto di una nuova tecnica di gas inerte per misurare il volume alveolare con la pletismografia corporea
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Collaboratori

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DLCO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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