- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03235297
Korkeuden vaikutukset hiilimonoksidin yhden hengenvetokykyyn (DLCO)
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.
Korkeuden vaikutukset hiilimonoksidin yhden hengenvetokykyyn normaaleissa kohteissa ja kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen ymmärtää korkeuden vaikutuksia kaasunvaihdon fysiologiaan keuhkojen mikroverenkierrossa normaaleilla koehenkilöillä ja ihmisillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) mitattuna yhden hengityksen hiilimonoksidin diffuusiokykynä (DLCOsb). ).
Tutkimuksessa määritetään matemaattinen kaava, joka mahdollistaa korkeuden korjaukset molemmissa tutkimuspopulaatioissa käytettäväksi kliinisesti keuhkolaboratorioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
DLCOsb on yksi yleisimmistä ja laajimmin kliinisistä testeistä, joita käytetään kaikkialla maailmassa keuhkojen toimintalaboratorioissa kaasunvaihdon arvioimiseksi keuhkoista hemoglobiiniin keuhkoverenkierrossa.
Tätä testiä käytetään hengitysteiden oireiden erotusdiagnoosissa, keuhkosairauden vaikeusasteen määrittämisessä ja taudin etenemisen tai hoitovasteen objektiivisessa seurannassa.
Siksi on tärkeää, että käytössä on standardimenetelmät tämän testin suorittamiseen ja tulkintaan. Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa kerätään tietoja eri simuloiduilla korkeuksilla olevilta koehenkilöiltä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että korkeuden lisääminen lisää DLCOsb:tä ennustettavalla tavalla, mikä mahdollistaa matemaattisten korjausten soveltamisen yhtenäisen tulkinnan saamiseksi keuhkolaboratorioissa eri korkeuksilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20-80-vuotiaat miehet ja naiset, sekä terveet koehenkilöt että keuhkoahtaumatautidiagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-80 vuotta
- Tutkittavien on oltava joko terveitä tai heillä on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia (hemoglobiini < 10,0 g/dl)
- karboksihemoglobiini > 3 %
- Aktiivinen tupakointi
- Sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta
- Keuhkoverenpainetauti
- COPD:n paheneminen
- Pneumothroax 6 kuukauden sisällä
- Rakkulainen emfyseema rintakehän kuvantamisessa (rintakehän röntgenkuvaus tai CT)
- Täydentävä hapen käyttö
- Diabetes mellitus
- Alkoholiriippuvuus
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
|
|
COPD-potilaat
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu COPD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkeuden vaikutus hiilimonoksidin mitattuun diffuusiokykyyn
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uuden inerttikaasutekniikan vertailu alveolaarisen tilavuuden mittaamiseksi kehon pletysmografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis