Влияние высоты над уровнем моря на диффузионную способность монооксида углерода при одном дыхании (DLCO)
11 февраля 2020 г. обновлено: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.
Влияние высоты над уровнем моря на диффузионную способность монооксида углерода при одном дыхании у здоровых людей и с хронической обструктивной болезнью легких
Целью данного исследования является дальнейшее понимание влияния высоты на физиологию газообмена в легочной микроциркуляции у здоровых людей и у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), измеряемой как диффузионная способность монооксида углерода при одном дыхании (DLCOsb). ).
В ходе исследования будет определена математическая формула, позволяющая использовать поправки на высоту в обеих исследуемых популяциях для клинического использования в пульмонологических лабораториях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
DLCOsb является одним из наиболее распространенных и широко используемых клинических тестов по всему миру в лабораториях исследования легочной функции для оценки газообмена из легких в гемоглобин в малом круге кровообращения.
Этот тест используется для дифференциальной диагностики симптомов, связанных с респираторными заболеваниями, для оценки степени тяжести заболевания легких и для объективного наблюдения за прогрессированием заболевания или реакцией на терапию.
Поэтому важно иметь стандартные методы выполнения и интерпретации этого теста. Это проспективное исследование, собирающее данные от испытуемых на разных смоделированных высотах.
Гипотеза исследования состоит в том, что увеличение высоты будет увеличивать DLCOsb предсказуемым образом, что позволит применять математические поправки для единообразной интерпретации в пульмонологических лабораториях на разных высотах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 80 лет, как здоровые, так и с диагнозом ХОБЛ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20- 80 лет
- Субъекты должны быть либо здоровы, либо иметь диагноз ХОБЛ.
Критерий исключения:
- Анемия (гемоглобин < 10,0 г/дл)
- Карбоксигемоглобин > 3%
- Активное курение
- Заболевание сердца или сердечная недостаточность
- Легочная гипертензия
- обострение ХОБЛ
- Пневмоторакс в течение 6 мес.
- Буллезная эмфизема при визуализации грудной клетки (рентген грудной клетки или КТ)
- Дополнительное использование кислорода
- Сахарный диабет
- Алкогольная зависимость
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
|
|
Субъекты с ХОБЛ
Субъекты с диагнозом ХОБЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние высоты на измеренную диффузионную способность монооксида углерода
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение нового метода инертного газа для измерения альвеолярного объема с плетизмографией тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DLCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .