Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nadmořské výšky na difuzní kapacitu jednoho dechu pro oxid uhelnatý (DLCO)

11. února 2020 aktualizováno: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.

Účinky nadmořské výšky na difuzní kapacitu jednoho dechu pro oxid uhelnatý u normálních subjektů a chronické obstrukční plicní nemoci

Účelem této studie je dále porozumět účinkům nadmořské výšky na fyziologii výměny plynů v plicní mikrocirkulaci u normálních subjektů a u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) měřenou jako difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCOsb) jedním dechem. ). Studie určí matematický vzorec, který umožní klinicky použít korekce nadmořské výšky v obou studovaných populacích v plicních laboratořích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

DLCOsb je jedním z nejběžnějších a široce používaných testů klinicky používaných po celém světě v laboratořích plicních funkcí k posouzení výměny plynu z plic do hemoglobinu v plicním oběhu. Tento test se používá v diferenciální diagnostice respiračních symptomů, ke klasifikaci stupně závažnosti plicního onemocnění ak objektivnímu sledování progrese onemocnění nebo odpovědi na terapie. Proto je důležité mít standardní metody provádění a interpretace tohoto testu. Jedná se o prospektivní studii shromažďující data od subjektů v různých simulovaných nadmořských výškách. Hypotézou studie je, že rostoucí nadmořská výška zvýší DLCOsb předvídatelným způsobem, který umožní použití matematických korekcí pro jednotnou interpretaci v plicních laboratořích v různých nadmořských výškách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 20–80 let, zdraví jedinci i osoby s diagnózou CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-80 let
  • Subjekty musí být buď zdravé, nebo jim byla diagnostikována CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Anémie (hemoglobin < 10,0 g/dl)
  • Karboxyhemoglobin > 3 %
  • Aktivní kouření
  • Srdeční onemocnění nebo srdeční selhání
  • Plicní Hypertenze
  • exacerbace CHOPN
  • Pneumotorax do 6 měsíců
  • Bulózní emfyzém na zobrazení hrudníku (rentgen hrudníku nebo CT)
  • Doplňkové použití kyslíku
  • Diabetes mellitus
  • Závislost na alkoholu
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé předměty
Subjekty s CHOPN
Subjekty s diagnózou CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv nadmořské výšky na naměřenou difuzní kapacitu pro oxid uhelnatý
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání nové techniky inertního plynu pro měření alveolárního objemu s tělesnou pletysmografií
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Spolupracovníci

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DLCO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit