A tengerszint feletti magasság hatása a szén-monoxid egyszeri légzési diffúziós kapacitására (DLCO)
2020. február 11. frissítette: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.
A tengerszint feletti magasság hatása a szén-monoxid egyszeri légzési diffúziós kapacitására normál alanyokban és krónikus obstruktív tüdőbetegségben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse a tengerszint feletti magasság hatásait a gázcsere fiziológiájára a tüdő mikrocirkulációjában normál alanyoknál és krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, a szén-monoxid egyetlen lélegzetű diffúziós kapacitásaként (DLCOsb) mérve. ).
A tanulmány meghatároz egy matematikai képletet, amely lehetővé teszi a magassági korrekciót mindkét vizsgálati populációban, hogy klinikailag alkalmazzák a tüdőlaboratóriumokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A DLCOsb az egyik legelterjedtebb és legszélesebb körben alkalmazott klinikai teszt, amelyet világszerte a tüdőfunkciós laboratóriumokban alkalmaznak a tüdőből a tüdőből a hemoglobinba történő gázcsere felmérésére a tüdőkeringésben.
Ezt a tesztet a légzőszervi tünetek differenciáldiagnózisára, a tüdőbetegség súlyosságának osztályozására, valamint a betegség progressziójának vagy a terápiákra adott válasz objektív nyomon követésére használják.
Ezért fontos, hogy szabványos módszerek legyenek ennek a tesztnek az elvégzésére és értelmezésére. Ez egy prospektív tanulmány, amely különböző szimulált magasságokban lévő alanyoktól gyűjt adatokat.
A tanulmány hipotézise az, hogy a magasság növelése megjósolható módon növeli a DLCOsb-t, ami lehetővé teszi matematikai korrekciók alkalmazását az egységes értelmezés érdekében a különböző magasságokon végzett tüdőlaboratóriumokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfiak és nők, 20-80 évesek, egészséges alanyok és COPD-s diagnózisban szenvedők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-80 éves korig
- Az alanyoknak vagy egészségeseknek kell lenniük, vagy COPD-vel diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Vérszegénység (hemoglobin < 10,0 g/dl)
- karboxihemoglobin > 3%
- Aktív dohányzás
- Szívbetegség vagy szívelégtelenség
- Pulmonális hipertónia
- COPD exacerbáció
- Pneumothroax 6 hónapon belül
- Bullosus emphysema a mellkasi képalkotáson (mellkasröntgen vagy CT)
- Kiegészítő oxigén felhasználás
- Diabetes mellitus
- Alkoholfüggőség
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges alanyok
|
|
COPD-s alanyok
COPD diagnózisú alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tengerszint feletti magasság hatása a szén-monoxid mért diffúziós kapacitására
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alveoláris térfogat mérésére szolgáló új inertgáz-technika összehasonlítása test pletizmográfiával
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DLCO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .