Efectos de la altitud sobre la capacidad de difusión de monóxido de carbono en una sola respiración (DLCO)
11 de febrero de 2020 actualizado por: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.
Efectos de la altitud sobre la capacidad de difusión de monóxido de carbono en una sola respiración en sujetos normales y enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El propósito de este estudio es comprender mejor los efectos de la altitud en la fisiología del intercambio de gases en la microcirculación pulmonar en sujetos normales y en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), medida como la capacidad de difusión de monóxido de carbono en una sola respiración (DLCOsb ).
El estudio determinará una fórmula matemática para permitir que las correcciones de altitud en ambas poblaciones de estudio se utilicen clínicamente en los laboratorios pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El DLCOsb es una de las pruebas más comunes y ampliamente utilizadas clínicamente en todo el mundo en laboratorios de función pulmonar para evaluar el intercambio de gases del pulmón a la hemoglobina en la circulación pulmonar.
Esta prueba se utiliza en el diagnóstico diferencial de los síntomas relacionados con las vías respiratorias, para clasificar el grado de gravedad de la enfermedad pulmonar y para controlar objetivamente la progresión de la enfermedad o la respuesta a las terapias.
Por lo tanto, es importante contar con métodos estándar para realizar e interpretar esta prueba. Este es un estudio prospectivo que recopila datos de sujetos en diferentes altitudes simuladas.
La hipótesis del estudio es que el aumento de la altitud aumentará la DLCOsb de una manera predecible que permitirá aplicar correcciones matemáticas para una interpretación uniforme en los laboratorios pulmonares a diferentes altitudes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres, de 20 a 80 años, tanto sujetos sanos como con diagnóstico de EPOC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 20- 80 años
- Los sujetos deben estar sanos o haber sido diagnosticados con EPOC
Criterio de exclusión:
- Anemia (hemoglobina < 10,0 g/dL)
- Carboxihemoglobina > 3%
- Tabaquismo activo
- Enfermedad cardíaca o insuficiencia cardíaca
- Hipertensión pulmonar
- exacerbación de la EPOC
- Neumotórax dentro de los 6 meses
- Enfisema ampolloso en imágenes de tórax (radiografía de tórax o tomografía computarizada)
- Uso de oxígeno suplementario
- Diabetes mellitus
- Dependencia al alcohol
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sujetos sanos
|
|
Sujetos con EPOC
Sujetos con diagnóstico de EPOC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto de la altitud sobre la capacidad de difusión medida del monóxido de carbono
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de una nueva técnica de gas inerte para medir el volumen alveolar con pletismografía corporal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DLCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre EPOC
-
PharmaxisTerminado
-
Liita Care ApSSuspendidoEPOC | Bronquitis copdDinamarca
-
Gala Therapeutics, Inc.Activo, no reclutandoBronquitis crónica | Bronquitis copdEstados Unidos