- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03235297
Wpływ wysokości na zdolność dyfuzyjną pojedynczego oddechu dla tlenku węgla (DLCO)
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Matthew Hegewald, Intermountain Health Care, Inc.
Wpływ wysokości na zdolność dyfuzyjną pojedynczego oddechu dla tlenku węgla u zdrowych osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Celem tego badania jest dalsze zrozumienie wpływu wysokości na fizjologię wymiany gazowej w mikrokrążeniu płucnym u osób zdrowych oraz u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) mierzoną jako zdolność dyfuzyjna tlenku węgla przy jednym oddechu (DLCOsb) ).
W badaniu zostanie określony wzór matematyczny, który umożliwi zastosowanie korekt wysokości w obu badanych populacjach w laboratoriach pulmonologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
DLCOsb jest jednym z najbardziej powszechnych i szeroko stosowanych testów klinicznych na całym świecie w laboratoriach czynności płuc do oceny wymiany gazowej z płuc do hemoglobiny w krążeniu płucnym.
Test ten jest stosowany w diagnostyce różnicowej objawów związanych z układem oddechowym, do oceny stopnia nasilenia choroby płuc oraz do obiektywnego monitorowania postępu choroby lub odpowiedzi na terapie.
Dlatego ważne jest posiadanie standardowych metod przeprowadzania i interpretowania tego testu. Jest to badanie prospektywne, w którym gromadzone są dane od osób na różnych symulowanych wysokościach.
Hipoteza badawcza jest taka, że zwiększenie wysokości zwiększy DLCOsb w przewidywalny sposób, co pozwoli na zastosowanie korekt matematycznych w celu jednolitej interpretacji w laboratoriach pulmonologicznych na różnych wysokościach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 20-80 lat, zarówno osoby zdrowe, jak i osoby z rozpoznaniem POChP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-80 lat
- Pacjenci muszą być zdrowi lub mieć zdiagnozowaną POChP
Kryteria wyłączenia:
- niedokrwistość (hemoglobina < 10,0 g/dl)
- karboksyhemoglobina > 3%
- Aktywne palenie
- Choroba serca lub niewydolność serca
- Nadciśnienie płucne
- zaostrzenie POChP
- Odma w ciągu 6 miesięcy
- Rozedma pęcherzowa w obrazowaniu klatki piersiowej (RTG klatki piersiowej lub tomografia komputerowa)
- Dodatkowe użycie tlenu
- Cukrzyca
- Uzależnienie od alkoholu
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
|
Osoby z POChP
Osoby z rozpoznaniem POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ wysokości na zmierzoną zdolność dyfuzyjną tlenku węgla
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie nowej techniki gazu obojętnego do pomiaru objętości pęcherzyków płucnych z pletyzmografią ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DLCO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia