Prédiction bimarqueuse prometteuse du résultat du syndrome HELLP.
9 août 2017 mis à jour par: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER
Association entre l'évaluation quantitative des schizocytes dans le frottis sanguin périphérique et le pronostic du patient initialement diagnostiqué comme syndrome HELLP.
Le syndrome HELLP est une complication obstétricale potentiellement mortelle généralement considérée comme une variante ou une complication de la pré-éclampsie.
Et peut parfois être confondue avec d'autres maladies compliquant la grossesse telles que la stéatose hépatique aiguë de la grossesse, la gastro-entérite, l'hépatite, l'appendicite, la maladie de la vésicule biliaire, la thrombocytopénie immunitaire, la poussée lupique, le syndrome des antiphospholipides, le syndrome hémolytique et urémique, le purpura thrombotique thrombocytopénique et la stéatose hépatique non alcoolique. .
La distinction entre purpura thrombotique thrombocytopénique-syndrome hémolytique et urémique et prééclampsie sévère est importante pour des raisons thérapeutiques et pronostiques.
Cependant, les caractéristiques cliniques et histologiques sont si similaires qu'il est souvent difficile d'établir le bon diagnostic ; de plus, ces troubles peuvent survenir simultanément.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque le PTT/SHU survient pendant la grossesse, ils sont souvent initialement confondus avec des diagnostics obstétricaux tels qu'une prééclampsie sévère ; syndrome d'hémolyse, d'enzymes hépatiques élevées et de plaquettes basses (HELLP); stéatose hépatique aiguë de grossesse; éclampsie et syndrome des anticorps antiphospholipides.
Cela pourrait être lié au fait que l'entité pathologique est rare et souvent inattendue.
Néanmoins, un retard dans le diagnostic du PTT/SHU peut entraîner des conséquences maternelles et fœtales potentiellement mortelles.
Le but de la présente étude était de comparer l'évaluation quantitative des schizocytes dans le frottis sanguin périphérique entre les femmes initialement diagnostiquées comme syndrome HELLP qui n'ont montré aucune résolution spontanée dans les 48 heures après l'accouchement et celles qui ont montré une résolution spontanée dans les 48 heures après l'accouchement, ce qui peut aider à diminuer le taux de mortalité maternelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 100 femmes avec un diagnostic initial de syndrome HELLP ont été recrutées dans l'étude.
Échantillon sanguin prélevé dans les 12 heures périnatales et suivi des patientes 48 heures après l'accouchement et subdivisé en 2 groupes selon l'amélioration ou la détérioration après 48 heures après l'accouchement.
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel supérieur à 20 semaines.
- Âge de 18 à 40 ans.
- Critères remplis pour le diagnostic de prééclampsie sévère.
- Critères remplis pour le diagnostic du syndrome HELLP.
Critères diagnostiques de la prééclampsie sévère (l'un des suivants) :
- Pression artérielle systolique de 160 mm Hg ou plus ou diastolique de 110 mm Hg ou plus à deux reprises à au moins 6 heures d'intervalle pendant que le patient est alité (à moins qu'un traitement antihypertenseur ne soit instauré avant cette période).
- Nouveaux troubles cérébraux ou visuels.
- Œdème pulmonaire ou cyanose.
- Douleur épigastrique ou de l'hypochondre droit sévère et persistante ne répondant pas aux médicaments et non expliquée par un autre diagnostic, ou les deux.
- Altération de la fonction hépatique indiquée par une concentration sanguine anormalement élevée d'enzymes hépatiques (jusqu'à deux fois la concentration normale).
- Thrombocytopénie (nombre de plaquettes inférieur à 100 000 par microlitre.
Critères diagnostiques du syndrome HELLP :
- Hémolyse documentée par une augmentation du taux de LDH et une anémie progressive.
- Dysfonctionnement hépatique documenté par un taux de LDH > 600 UI/L, élévation des enzymes hépatiques documentée par AST > 40 UI/L, ALT > 40 UI/L, ou les deux .
- Thrombocytopénie documentée par un nadir plaquettaire inférieur à 150 000 cellules/mm³. La thrombocytopénie est sous-classée comme syndrome HELLP de classe 1 : nadir plaquettaire ≤ 50 000 cellules/mm³, syndrome HELLP de classe 2 : nadir plaquettaire ≤ 100 000 cellules/mm³ ou syndrome HELLP de classe 3 : nadir plaquettaire ≤ 150 000 cellules/mm³. .
Anticipation de l'anémie hémolytique microangiopathique :
Le purpura thrombotique thrombocytopénique-syndrome hémolytique et urémique doit être envisagé chez toutes les femmes enceintes présentant une thrombocytopénie sévère, une anémie sévère et une élévation de l'enzyme lactate déshydrogénase.
Critères d'exclusion : tout critère non inclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements de laboratoire après 48 heures de livraison
Délai: 48 heures
|
formule sanguine complète, tests de la fonction hépatique (AST, ALT, bilirubine), fonction rénale (taux de créatinine sérique), profil de coagulation (INR, PTT, PT)
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMABDELKADER 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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