Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lovande Bimarker Prediction of Outcome of HELLP Syndrome.

9 augusti 2017 uppdaterad av: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Samband mellan kvantitativ bedömning av schistocyter i perifert blodutstryk och prognos för patient som initialt diagnostiserades som HELLP-syndrom.

HELLP-syndrom är en livshotande obstetrisk komplikation som vanligtvis anses vara en variant eller komplikation av havandeskapsförgiftning. Och kan ibland förväxlas med andra sjukdomar som komplicerar graviditeten, såsom akut fettlever under graviditeten, gastroenterit, hepatit, blindtarmsinflammation, gallblåsesjukdom, immuntrombocytopeni, lupus flare, antifosfolipidsyndrom, hemolytiskt-uremiskt syndrom, trombotisk trombocytopeni och levercoopeni . Skillnaden mellan trombotiskt trombocytopent purpura-hemolytiskt uremiskt syndrom och svår havandeskapsförgiftning är viktig av terapeutiska och prognostiska skäl. De kliniska och histologiska egenskaperna är dock så lika att det ofta är svårt att fastställa den korrekta diagnosen; dessutom kan dessa störningar förekomma samtidigt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När TTP/HUS inträffar under graviditeten förväxlas de ofta initialt med obstetriska diagnoser såsom svår havandeskapsförgiftning; hemolys, förhöjda leverenzymer och låga blodplättar (HELLP) syndrom; akut fettlever under graviditeten; eklampsi och antifosfolipidantikroppssyndrom. Detta kan vara relaterat till det faktum att sjukdomen är sällsynt och ofta är oväntad. Ändå kan en försening av diagnosen TTP/HUS resultera i livshotande konsekvenser för mödrar och foster. Syftet med den aktuella studien var att jämföra den kvantitativa bedömningen av schistocyter i perifert blodutstryk mellan kvinnor som initialt diagnostiserades som HELLP-syndrom som inte visade någon spontan upplösning inom 48 timmar efter förlossningen och de som visade spontan upplösning inom 48 timmar efter förlossningen, vilket kan hjälpa till att minska mödradödligheten .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 100 kvinnor med en initial diagnos av HELLP-syndrom rekryterades i studien.

Blodprov togs inom 12 timmar peripartum och patienter följdes upp 48 timmar efter förlossningen och indelade i 2 grupper efter förbättring eller försämring efter 48 timmar efter förlossningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder mer än 20 veckor.
  • Ålder från 18 till 40 år.
  • Uppfyllda kriterier för diagnos av svår havandeskapsförgiftning.
  • Uppfyllda kriterier för diagnos av HELLP-syndrom.

Diagnostiska kriterier för svår havandeskapsförgiftning (ett av följande):

  • Blodtryck på 160 mm Hg systoliskt eller högre eller 110 mm Hg diastoliskt eller högre vid två tillfällen med minst 6 timmars mellanrum medan patienten ligger i sängläge (såvida inte blodtryckssänkande behandling påbörjas före denna tidpunkt).
  • Nya Cerebrala eller synstörningar.
  • Lungödem eller cyanos.
  • Avbryta ihållande epigastrisk eller högra övre kvadrantsmärta som inte svarar på medicinering och inte förklaras av alternativ diagnos, eller båda.
  • Nedsatt leverfunktion som indikeras av onormalt förhöjda blodkoncentrationer av leverenzymer (till två gånger normal koncentration).
  • Trombocytopeni (trombocytantal mindre än 100 000 per mikroliter.

Diagnostiska kriterier för HELLP-syndrom:

  • Hemolys dokumenterad av en ökad LDH-nivå och progressiv anemi.
  • Leverdysfunktion dokumenterad av en LDH-nivå >600 IE/L, förhöjda leverenzymer dokumenterad av AST >40 IE/L, ALT>40 IE/L eller båda .
  • Trombocytopeni dokumenterad av en blodplättsnadir på mindre än 150 000 celler/mm³. Trombocytopeni är underklassificerad som klass ett HELLP-syndrom: trombocytnadir ≤50, 000 celler/mm³, klass två HELLP-syndrom: trombocytnadir ≤100, 000 celler/mm³, eller klass tre HELLP-syndrom: trombocytnadir ≤³150, mm. .

Förebyggande av mikroangiopatisk hemolytisk anemi:

Trombotiskt trombocytopent purpura-hemolytiskt uremiskt syndrom bör övervägas hos alla gravida kvinnor med svår trombocytopeni, svår anemi och förhöjt laktatdehydrogenasenzym.

Uteslutningskriterier: alla icke inkluderade kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
laboratorieförändringar efter 48 timmars leverans
Tidsram: 48 timmar
fullt blodvärde, leverfunktionstester (AST, ALT, bilirubin), njurfunktion (serumkreatininnivå), koagulationsprofil (INR, PTT, PT)
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAMABDELKADER 4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HELLP syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera