Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lovende Bimarker-forudsigelse af resultatet af HELLP-syndrom.

9. august 2017 opdateret af: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Sammenhæng mellem den kvantitative vurdering af schistocytter i perifert blodudstrygning og prognose for patient, der oprindeligt blev diagnosticeret som HELLP-syndrom.

HELLP-syndrom er en livstruende obstetrisk komplikation, der normalt anses for at være en variant eller komplikation af præeklampsi. Og kan lejlighedsvis forveksles med andre sygdomme, der komplicerer graviditet, såsom akut fedtlever af graviditeten, gastroenteritis, hepatitis, blindtarmsbetændelse, galdeblæresygdom, immun trombocytopeni, lupus flare, antiphospholipid syndrom, hæmolytisk-uremisk syndrom, trombotisk thrombocytopenisk sygdom, fatty-purkoopenisk sygdom . Sondringen mellem trombotisk trombocytopenisk purpura-hæmolytisk uremisk syndrom og svær præeklampsi er vigtig af terapeutiske og prognostiske årsager. Imidlertid er de kliniske og histologiske træk så ens, at det ofte er vanskeligt at stille den korrekte diagnose; desuden kan disse lidelser forekomme sideløbende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når TTP/HUS forekommer under graviditet, forveksles de ofte i begyndelsen med obstetriske diagnoser såsom svær præeklampsi; hæmolyse, forhøjede leverenzymer og lavt blodplade-syndrom (HELLP); akut fedtlever af graviditeten; eclampsia og antiphospholipid antistof syndrom. Dette kan være relateret til det faktum, at sygdomsenheden er sjælden og ofte er uventet. Ikke desto mindre kan en forsinkelse i diagnosticering af TTP/HUS resultere i livstruende maternelle og føtale konsekvenser. Formålet med den nuværende undersøgelse var at sammenligne den kvantitative vurdering af skistocytter i perifert blodudstrygning mellem kvinder, der oprindeligt blev diagnosticeret som HELLP-syndrom, som ikke viste nogen spontan opløsning inden for 48 timer efter fødslen, og dem, der viste spontan opløsning inden for 48 timer efter fødslen, hvilket kan hjælpe med at falde mødredødeligheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 100 kvinder med en indledende diagnose af HELLP-syndrom blev rekrutteret i undersøgelsen.

Blodprøve taget inden for 12 timer peripartum og patienter fulgt op 48 timer efter fødslen og underinddelt i 2 grupper i henhold til forbedring eller forværring efter 48 timer efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder mere end 20 uger.
  • Alder fra 18 til 40 år.
  • Opfyldte kriterier for diagnosticering af svær præeklampsi.
  • Opfyldte kriterier for diagnosticering af HELLP syndrom.

Diagnostiske kriterier for svær præeklampsi (en af ​​følgende):

  • Blodtryk på 160 mm Hg systolisk eller højere eller 110 mm Hg diastolisk eller højere ved to lejligheder med mindst 6 timers mellemrum, mens patienten er i sengeleje (medmindre antihypertensiv behandling påbegyndes før dette tidspunkt).
  • Nye cerebrale eller synsforstyrrelser.
  • Lungeødem eller cyanose.
  • Svær vedvarende epigastrisk eller højre øvre kvadrant smerte, der ikke reagerer på medicin og ikke skyldes alternativ diagnose, eller begge dele.
  • Nedsat leverfunktion som angivet ved unormalt forhøjet blodkoncentration af leverenzymer (til dobbelt normal koncentration).
  • Trombocytopeni (trombocyttal mindre end 100.000 pr. mikroliter.

Diagnostiske kriterier for HELLP syndrom:

  • Hæmolyse dokumenteret ved et øget LDH-niveau og progressiv anæmi.
  • Leverdysfunktion dokumenteret ved et LDH-niveau >600 IE/L, forhøjede leverenzymer dokumenteret ved AST >40 IE/L, ALT>40 IE/L eller begge dele.
  • Trombocytopeni dokumenteret ved et blodpladenadir på mindre end 150.000 celler/mm³. Trombocytopeni er underklassificeret som klasse et HELLP-syndrom: trombocytnadir ≤50, 000 celler/mm³, klasse to HELLP-syndrom: trombocytnadir ≤100, 000 celler/mm³ eller klasse tre HELLP-syndrom: blodpladenadir ≤³150, mm³. .

Foregribelse af mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi:

Trombotisk trombocytopenisk purpura-hæmolytisk uremisk syndrom bør overvejes hos alle gravide kvinder med svær trombocytopeni, svær anæmi og forhøjet laktatdehydrogenaseenzym.

Eksklusionskriterier: alle ikke inkluderede kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laboratorieændringer efter 48 timers levering
Tidsramme: 48 timer
fuld blodtælling, leverfunktionsprøver (AST, ALT, Bilirubin), nyrefunktion (serumkreatininniveau), koagulationsprofil (INR, PTT, PT)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMABDELKADER 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HELLP syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner