Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lovende bimarkørprediksjon av utfallet av HELLP-syndrom.

9. august 2017 oppdatert av: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Sammenheng mellom kvantitativ vurdering av schistocytter i perifert blodutstryk og prognose for pasient som opprinnelig ble diagnostisert som HELLP-syndrom.

HELLP-syndrom er en livstruende obstetrisk komplikasjon som vanligvis anses å være en variant eller komplikasjon av svangerskapsforgiftning. Og kan av og til forveksles med andre sykdommer som kompliserer graviditet, slik som akutt fettlever i svangerskapet, gastroenteritt, hepatitt, blindtarmbetennelse, galleblæresykdom, immun trombocytopeni, lupus bluss, antifosfolipid syndrom, hemolytisk-uremisk syndrom, trombotisk trombocytopenisk purko-purasykdom, fattyholicopenisk sykdom. . Skillet mellom trombotisk trombocytopenisk purpura-hemolytisk uremisk syndrom og alvorlig preeklampsi er viktig av terapeutiske og prognostiske årsaker. Imidlertid er de kliniske og histologiske trekkene så like at det ofte er vanskelig å etablere riktig diagnose; videre kan disse lidelsene oppstå samtidig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når TTP/HUS oppstår under graviditet, forveksles de ofte i begynnelsen med obstetriske diagnoser som alvorlig svangerskapsforgiftning; hemolyse, forhøyede leverenzymer og lavt blodplate (HELLP) syndrom; akutt fettlever av svangerskapet; eclampsia og antiphospholipid antibody syndrome. Dette kan ha sammenheng med det faktum at sykdomsenheten er sjelden og ofte er uventet. Likevel kan en forsinkelse i diagnostisering av TTP/HUS føre til livstruende konsekvenser for mor og foster. Målet med den nåværende studien var å sammenligne den kvantitative vurderingen av skistocytter i perifert blodutstryk mellom kvinner som opprinnelig ble diagnostisert som HELLP-syndrom som ikke viste noen spontan oppløsning innen 48 timer etter fødsel og de som viste spontan oppløsning innen 48 timer etter fødsel, noe som kan bidra til å redusere mødredødeligheten .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 100 kvinner med en initial diagnose HELLP-syndrom ble rekruttert i studien.

Blodprøve tatt innen 12 timer peripartum og pasienter fulgt opp 48 timer etter fødsel og delt inn i 2 grupper i henhold til bedring eller forverring etter 48 timer etter fødsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder mer enn 20 uker.
  • Alder fra 18 til 40 år.
  • Oppfylte kriterier for diagnostisering av alvorlig svangerskapsforgiftning.
  • Oppfylte kriterier for diagnostisering av HELLP syndrom.

Diagnostiske kriterier for alvorlig preeklampsi (ett av følgende):

  • Blodtrykk på 160 mm Hg systolisk eller høyere eller 110 mm Hg diastolisk eller høyere ved to anledninger med minst 6 timers mellomrom mens pasienten er i sengeleie (med mindre antihypertensiv behandling er påbegynt før dette tidspunktet).
  • Nyeste Cerebrale eller visuelle forstyrrelser.
  • Lungeødem eller cyanose.
  • Sliter vedvarende epigastrisk smerte eller smerter i øvre øvre kvadrant som ikke reagerer på medisiner og ikke skyldes alternativ diagnose, eller begge deler.
  • Nedsatt leverfunksjon som indikert av unormalt forhøyet blodkonsentrasjon av leverenzymer (til to ganger normal konsentrasjon).
  • Trombocytopeni (blodplatetall mindre enn 100 000 per mikroliter.

Diagnostiske kriterier for HELLP syndrom:

  • Hemolyse dokumentert ved økt LDH-nivå og progressiv anemi.
  • Leverdysfunksjon dokumentert ved et LDH-nivå >600 IE/L, forhøyede leverenzymer dokumentert av AST >40 IE/L, ALT>40 IE/L, eller begge deler.
  • Trombocytopeni dokumentert ved et blodplate-nadir på mindre enn 150 000 celler/mm³. Trombocytopeni er underklassifisert som klasse én HELLP-syndrom: blodplate-nadir ≤50, 000 celler/mm³, klasse to HELLP-syndrom: platelet-nadir ≤100, 000 celler/mm³, eller klasse tre HELLP-syndrom: platelet-nadir ≤³150, mm. .

Forventning av mikroangiopatisk hemolytisk anemi:

Trombotisk trombocytopenisk purpura-hemolytisk uremisk syndrom bør vurderes hos alle gravide kvinner med alvorlig trombocytopeni, alvorlig anemi og forhøyet laktatdehydrogenaseenzym.

Eksklusjonskriterier: alle ikke inkluderte kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
laboratorieendringer etter 48 timer etter levering
Tidsramme: 48 timer
full blodtelling, leverfunksjonsprøver (AST, ALT, bilirubin), nyrefunksjon (serumkreatininnivå), koagulasjonsprofil (INR, PTT, PT)
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAMABDELKADER 4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HELLP syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere