Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veelbelovende Bimarker-voorspelling van de uitkomst van het HELLP-syndroom.

9 augustus 2017 bijgewerkt door: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Associatie tussen de kwantitatieve beoordeling van schistocyten in perifeer bloeduitstrijkje en prognose van de patiënt die aanvankelijk werd gediagnosticeerd als het HELLP-syndroom.

Het HELLP-syndroom is een levensbedreigende verloskundige complicatie die gewoonlijk wordt beschouwd als een variant of complicatie van pre-eclampsie. En kan af en toe worden verward met andere ziekten die de zwangerschap bemoeilijken, zoals acute leververvetting tijdens de zwangerschap, gastro-enteritis, hepatitis, appendicitis, galblaasaandoening, immuuntrombocytopenie, lupusaanval, antifosfolipidensyndroom, hemolytisch-uremisch syndroom, trombotische trombocytopenische purpura en niet-alcoholische leververvetting . Het onderscheid tussen trombotische trombocytopenische purpura - hemolytisch-uremisch syndroom en ernstige pre-eclampsie is belangrijk om therapeutische en prognostische redenen. De klinische en histologische kenmerken lijken echter zo op elkaar dat het stellen van de juiste diagnose vaak moeilijk is; bovendien kunnen deze aandoeningen gelijktijdig voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer TTP/HUS tijdens de zwangerschap optreedt, worden ze aanvankelijk vaak verward met obstetrische diagnoses zoals ernstige pre-eclampsie; hemolyse, verhoogde leverenzymen en lage bloedplaatjes (HELLP) syndroom; acute leververvetting tijdens de zwangerschap; eclampsie en antifosfolipiden-antilichaamsyndroom. Dit kan te maken hebben met het feit dat de ziekte-entiteit zeldzaam is en vaak onverwacht is. Niettemin kan een vertraging in de diagnose van TTP/HUS levensbedreigende maternale en foetale gevolgen hebben. Het doel van de huidige studie was om de kwantitatieve beoordeling van schistocyten in uitstrijkjes van perifeer bloed te vergelijken tussen vrouwen bij wie aanvankelijk het HELLP-syndroom was vastgesteld en die binnen 48 uur na de bevalling geen spontaan herstel vertoonden, en degenen die binnen 48 uur na de bevalling spontaan herstel vertoonden, wat kan helpen bij het verminderen van het moedersterftecijfer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 100 vrouwen met een initiële diagnose van het HELLP-syndroom gerekruteerd voor het onderzoek.

Bloedmonster genomen binnen 12 uur peripartum en patiënten gevolgd 48 uur na bevalling en onderverdeeld in 2 groepen volgens verbetering of verslechtering na 48 uur na bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur langer dan 20 weken.
  • Leeftijd van 18 tot 40 jaar.
  • Voldeed aan de criteria voor de diagnose van ernstige pre-eclampsie.
  • Voldeed aan de criteria voor de diagnose van het HELLP-syndroom.

Diagnostische criteria voor ernstige pre-eclampsie (een van de volgende):

  • Bloeddruk van 160 mm Hg systolisch of hoger of 110 mm Hg diastolisch of hoger bij twee gelegenheden met een tussentijd van ten minste 6 uur terwijl de patiënt bedrust heeft (tenzij antihypertensieve therapie voor deze tijd is gestart).
  • Nieuwe Cerebrale of visuele stoornissen.
  • Longoedeem of cyanose.
  • Ernstige aanhoudende epigastrische pijn of pijn in het rechterbovenkwadrant die niet reageert op medicatie en niet wordt verklaard door een alternatieve diagnose, of beide.
  • Verminderde leverfunctie zoals aangegeven door een abnormaal verhoogde bloedconcentratie van leverenzymen (tot tweemaal de normale concentratie).
  • Trombocytopenie (aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 per microliter.

Diagnostische criteria voor HELLP-syndroom:

  • Hemolyse gedocumenteerd door een verhoogd LDH-niveau en progressieve bloedarmoede.
  • Leverdisfunctie gedocumenteerd door een LDH-waarde >600 IU/L, verhoogde leverenzymen gedocumenteerd door ASAT >40 IU/L, ALAT>40 IU/L, of beide.
  • Trombocytopenie gedocumenteerd door een dieptepunt van minder dan 150.000 cellen/mm³. Trombocytopenie is onderverdeeld in klasse één HELLP-syndroom: bloedplaatjes-nadir ≤50.000 cellen/mm³, klasse twee HELLP-syndroom: bloedplaatjes-nadir ≤100.000 cellen/mm³, of klasse drie HELLP-syndroom: bloedplaatjes-nadir ≤150.000 cellen/mm³. .

Anticipatie van microangiopathische hemolytische anemie:

Trombotische trombocytopenische purpura - hemolytisch-uremisch syndroom moet worden overwogen bij alle zwangere vrouwen met ernstige trombocytopenie, ernstige anemie en verhoogd lactaatdehydrogenase-enzym.

Uitsluitingscriteria: alle niet-opgenomen criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laboratoriumwijzigingen na 48 uur na levering
Tijdsspanne: 48 uur
volledig bloedbeeld, leverfunctietesten (AST, ALT, Bilirubine), nierfunctie (serumcreatininespiegel), stollingsprofiel (INR, PTT, PT)
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAMABDELKADER 4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HELLP-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren