Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HELLP-szindróma kimenetelének ígéretes bimarker előrejelzése.

2017. augusztus 9. frissítette: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

A perifériás vérkenetben lévő szkisztociták kvantitatív értékelése és a kezdetben HELLP-szindrómaként diagnosztizált beteg prognózisa közötti összefüggés.

A HELLP-szindróma egy életveszélyes szülészeti szövődmény, amelyet általában a preeclampsia egyik változatának vagy szövődményének tekintenek. Esetenként összetéveszthető más, a terhességet bonyolító betegségekkel, mint például terhességi heveny zsírmáj, gyomor-bélhurut, hepatitis, vakbélgyulladás, epehólyag-betegség, immunthrombocytopenia, lupus fellángolása, antifoszfolipid szindróma, hemolitikus-urémiás szindróma, trombotikus trombocitopéniás purpura és nem fanal májbetegség . A thromboticus thrombocytopeniás purpura-hemolitikus urémiás szindróma és a súlyos preeclampsia közötti különbségtétel terápiás és prognosztikai okokból fontos. A klinikai és szövettani jellemzők azonban annyira hasonlóak, hogy a helyes diagnózis felállítása gyakran nehéz; továbbá ezek a rendellenességek egyidejűleg is előfordulhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Amikor a TTP/HUS terhesség alatt jelentkezik, gyakran összekeverik kezdetben a szülészeti diagnózisokkal, mint például a súlyos preeclampsia; hemolízis, emelkedett májenzimek és alacsony vérlemezkeszám (HELLP) szindróma; terhesség akut zsírmáj; eclampsia és antifoszfolipid antitest szindróma. Ez összefügghet azzal a ténnyel, hogy a betegség ritka és gyakran váratlan. Mindazonáltal a TTP/HUS diagnózisának késleltetése életveszélyes anyai és magzati következményekkel járhat. A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a perifériás vérkenetben a schistocyták mennyiségi értékelését a kezdetben HELLP-szindrómával diagnosztizált nők között, akik nem mutattak spontán feloldódást a szülés után 48 órán belül, és akiknél a szülés utáni 48 órán belül spontán feloldódást mutattak, ami segíthet csökkenteni az anyai halálozási arány.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 100 olyan nőt vontak be a vizsgálatba, akiknél kezdetben HELLP-szindrómát diagnosztizáltak.

A szülés utáni 12 órán belül vérmintát vettek és a szülés után 48 órával követték a betegeket, és 2 csoportra osztották a szülés utáni 48 órán belüli javulás vagy állapotromlás szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A terhességi kor több mint 20 hét.
  • 18-40 éves korig.
  • Teljesült a súlyos preeclampsia diagnózisának kritériumai.
  • Teljesítette a HELLP-szindróma diagnózisának kritériumait.

A súlyos preeclampsia diagnosztikai kritériumai (az alábbiak egyike):

  • 160 Hgmm szisztolés vagy magasabb vagy 110 Hgmm diasztolés vagy magasabb vérnyomás két alkalommal, legalább 6 órás időközzel, miközben a beteg ágynyugalomban van (kivéve, ha ez idő előtt vérnyomáscsökkentő kezelést kezdenek).
  • Újabb agyi vagy látászavarok.
  • Tüdőödéma vagy cianózis.
  • Szüntesse meg a tartós epigasztrikus vagy jobb felső kvadráns fájdalmat, amely nem reagál a gyógyszeres kezelésre, és nem veszi figyelembe az alternatív diagnózist, vagy mindkettő.
  • Károsodott májműködés, amit a májenzimek kórosan emelkedett vérkoncentrációja jelez (a normál koncentráció kétszeresére).
  • Thrombocytopenia (a vérlemezkék száma kevesebb, mint 100 000 mikroliterenként.

A HELLP-szindróma diagnosztikai kritériumai:

  • A hemolízist megnövekedett LDH szint és progresszív vérszegénység dokumentálja.
  • Májműködési zavar, amelyet 600 NE/L-nél nagyobb LDH-szint, 40 IU/L-nél nagyobb AST, ALT>40 IU/L-t vagy mindkettőt dokumentált emelkedett májenzimek.
  • 150 000 sejt/mm³ alatti vérlemezke legalacsonyabb értékkel dokumentált thrombocytopenia. A thrombocytopeniát az első osztályú HELLP-szindróma alosztályba sorolják: thrombocyta legalacsonyabb érték ≤50 000 sejt/mm³, 2. osztályú HELLP szindróma: thrombocyta legalacsonyabb érték ≤100 000 sejt/mm³ vagy 3. osztályú HELLP szindróma: thrombocyta legalacsonyabb érték ≤150 000 sejt/mm³. .

A mikroangiopátiás hemolitikus anémia előrejelzése:

Thromboticus thrombocytopeniás purpura-hemolitikus urémiás szindróma minden súlyos thrombocytopeniában, súlyos vérszegénységben és emelkedett laktát-dehidrogenáz enzimben szenvedő terhesnél mérlegelni kell.

Kizárási kritériumok: bármely nem szereplő kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
laboratóriumi változások a szülés után 48 órán belül
Időkeret: 48 óra
teljes vérkép, májfunkciós vizsgálatok (AST, ALT, bilirubin), veseműködés (szérum kreatinin szint), véralvadási profil (INR, PTT, PT)
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAMABDELKADER 4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HELLP szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel