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HELLP 증후군의 결과에 대한 유망한 Bimarker 예측.

2017년 8월 9일 업데이트: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

말초혈액도말검사에서 Schistocytes의 정량적 평가와 초기 HELLP 증후군으로 진단된 환자의 예후와의 연관성.

HELLP 증후군은 일반적으로 자간전증의 변형 또는 합병증으로 간주되는 생명을 위협하는 산과 합병증입니다. 임신 중 급성 지방간, 위장염, 간염, 맹장염, 담낭 질환, 면역 혈소판 감소증, 루푸스 발적, 항인지질 증후군, 용혈-요독 증후군, 혈전성 혈소판 감소성 자반병, 비알코올성 지방간 질환 등 임신에 합병증을 일으킬 수 있는 다른 질환과 가끔 혼동될 수 있습니다. . 혈전성 혈소판감소성 자반-용혈성 요독 증후군과 중증 자간전증의 구별은 치료 및 예후 이유로 중요합니다. 그러나 임상 및 조직학적 특징이 너무 유사하여 정확한 진단을 내리기가 어려운 경우가 많습니다. 또한 이러한 장애는 동시에 발생할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 중에 TTP/HUS가 발생하면 처음에는 심한 자간전증과 같은 산과 진단과 종종 혼동됩니다. 용혈, 상승된 간 효소 및 낮은 혈소판(HELLP) 증후군; 임신 중 급성 지방간; 자간증 및 항 인지질 항체 증후군. 이것은 질병 개체가 드물고 종종 예상치 못한 경우라는 사실과 관련이 있을 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 TTP/HUS 진단이 지연되면 생명을 위협하는 모체 및 태아 결과를 초래할 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 처음에 HELLP 증후군으로 진단된 여성 중 분만 후 48시간 이내에 자발적인 회복을 보이지 않은 여성과 출산 후 48시간 이내에 자발적인 회복을 보여 감소에 도움이 될 수 있는 여성 사이의 말초혈액도말에서 분열혈구의 정량적 평가를 비교하는 것이었습니다. 산모 사망률 .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HELLP 증후군의 초기 진단을 받은 총 100명의 여성이 연구에 모집되었습니다.

산후 12시간 이내 채혈한 환자와 분만 후 48시간 경과 후 추적관찰을 시행하고, 분만 후 48시간 이후 호전 또는 악화 여부에 따라 2군으로 세분하였다.

설명

포함 기준:

  • 재태 연령이 20주 이상입니다.
  • 18세에서 40세까지의 연령.
  • 중증 자간전증 진단 기준 충족.
  • HELLP 증후군 진단 기준 충족.

중증 자간전증의 진단 기준(다음 중 하나):

  • 환자가 침대에서 안정을 취하는 동안 최소 6시간 간격으로 2회에 걸쳐 수축기 혈압 160mmHg 이상 또는 이완기 혈압 110mmHg 이상(이 시간 전에 항고혈압 요법을 시작하지 않은 경우).
  • 새로운 것 대뇌 또는 시각 장애.
  • 폐부종 또는 청색증.
  • 약물에 반응하지 않고 대체 진단 또는 둘 다로 설명되지 않는 심한 지속성 상복부 또는 오른쪽 상복부 통증.
  • 간 효소의 비정상적으로 높은 혈중 농도(정상 농도의 2배)로 표시되는 손상된 간 기능.
  • 혈소판 감소증(마이크로리터당 혈소판 수가 100,000 미만입니다.

HELLP 증후군의 진단 기준:

  • 증가된 LDH 수치와 진행성 빈혈로 기록된 용혈.
  • LDH 수치 >600 IU/L로 기록된 간 기능 장애, AST >40 IU/L, ALT >40 IU/L로 기록된 상승된 간 효소 또는 둘 다.
  • 혈소판 감소증은 150,000 cells/mm³ 미만의 혈소판 최저치로 기록됩니다. 혈소판 감소증은 1급 HELLP 증후군: 혈소판 천저 ≤50,000 cells/mm³, 2급 HELLP 증후군: 혈소판 천저 ≤100,000 cells/mm³ 또는 3급 HELLP 증후군: 혈소판 천저 ≤150,000 cells/mm³로 하위 분류됩니다. .

미세혈관병성 용혈성 빈혈의 예상:

혈전성 혈소판감소성 자반-용혈성 요독 증후군은 중증 혈소판감소증, 중증 빈혈, 젖산탈수소효소 상승이 있는 모든 임신부에서 고려해야 합니다.

제외 기준: 포함되지 않은 모든 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배송 48시간 후 실험실 변경
기간: 48 시간
전혈구수, 간 기능 검사(AST, ALT, 빌리루빈), 신장 기능(혈청 크레아티닌 수치), 응고 프로필(INR, PTT, PT)
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAMABDELKADER 4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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