HELLP 综合征结果的有前途的双标记预测。
2017年8月9日 更新者：AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER
外周血涂片中裂细胞的定量评估与最初诊断为 HELLP 综合征的患者预后之间的关联。
HELLP 综合征是一种危及生命的产科并发症，通常被认为是先兆子痫的变体或并发症。
有时可能与妊娠期急性脂肪肝、胃肠炎、肝炎、阑尾炎、胆囊疾病、免疫性血小板减少症、狼疮发作、抗磷脂综合征、溶血性尿毒症综合征、血栓性血小板减少性紫癜和非酒精性脂肪肝等其他妊娠合并症混淆.
血栓性血小板减少性紫癜-溶血性尿毒症综合征和重度先兆子痫的区别对于治疗和预后很重要。
然而，临床和组织学特征非常相似，以致于很难做出正确的诊断；此外，这些疾病可能同时发生。
研究概览
详细说明
当 TTP/HUS 确实发生在怀孕期间时，最初通常会将它们与产科诊断混淆，例如严重的先兆子痫；溶血、肝酶升高和血小板减少 (HELLP) 综合征；妊娠急性脂肪肝;子痫和抗磷脂抗体综合征。
这可能与该疾病实体罕见且常常出乎意料这一事实有关。
然而，延迟诊断 TTP/HUS 可能会导致危及母婴生命的后果。
本研究的目的是比较最初诊断为 HELLP 综合征且在分娩后 48 小时内未自发消退的女性与在分娩后 48 小时内显示自发消退的女性之间外周血涂片中裂细胞的定量评估，这可能有助于减少孕产妇死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
该研究共招募了 100 名初步诊断为 HELLP 综合征的女性。
围产期12小时内采集血样，产后48小时随访，根据产后48小时好转情况分为2组。
描述
纳入标准：
- 胎龄超过20周。
- 年龄从18岁到40岁。
- 符合重度子痫前期的诊断标准。
- 符合 HELLP 综合征的诊断标准。
重度子痫前期的诊断标准（符合下列条件之一）：
- 在患者卧床休息期间，两次间隔至少 6 小时的收缩压为 160 毫米汞柱或更高或舒张压为 110 毫米汞柱或更高（除非在此之前开始抗高血压治疗）。
- 新的脑或视觉障碍。
- 肺水肿或紫绀。
- 严重的持续性上腹痛或右上腹痛对药物无反应且未被其他诊断所解释，或两者兼而有之。
- 肝酶血液浓度异常升高（两倍于正常浓度）表明肝功能受损。
- 血小板减少症（血小板计数低于 100，每微升 000。
HELLP综合征的诊断标准：
- 溶血表现为 LDH 水平升高和进行性贫血。
- LDH 水平 >600 IU/L 证明肝功能障碍，AST >40 IU/L、ALT >40 IU/L 证明肝酶升高，或两者兼而有之。
- 血小板最低点低于 150, 000 个细胞/mm³ 记录的血小板减少症。 血小板减少症被细分为一级 HELLP 综合征：血小板最低点≤50, 000 个细胞/mm³，二级 HELLP 综合征：血小板最低点≤100, 000 个细胞/mm³，或三级 HELLP 综合征：血小板最低点≤150, 000 个细胞/mm³。 .
微血管病性溶血性贫血的预防：
所有患有严重血小板减少症、严重贫血和乳酸脱氢酶升高的孕妇都应考虑血栓性血小板减少性紫癜-溶血性尿毒症综合征。
排除标准：任何未包括的标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分娩 48 小时后实验室变化
大体时间：48小时
|
全血细胞计数、肝功能检查（AST、ALT、胆红素）、肾功能（血清肌酐水平）、凝血功能（INR、PTT、PT）
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月9日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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