Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективный бимаркер для прогнозирования исхода HELLP-синдрома.

9 августа 2017 г. обновлено: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Ассоциация между количественной оценкой шистоцитов в мазке периферической крови и прогнозом пациента с первоначально диагностированным HELLP-синдромом.

HELLP-синдром представляет собой опасное для жизни акушерское осложнение, обычно считающееся вариантом или осложнением преэклампсии. Иногда его можно спутать с другими заболеваниями, осложняющими беременность, такими как острый жировой гепатоз беременных, гастроэнтерит, гепатит, аппендицит, заболевания желчного пузыря, иммунная тромбоцитопения, обострение волчанки, антифосфолипидный синдром, гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура и неалкогольная жировая болезнь печени. . Различие между тромботической тромбоцитопенической пурпурой, гемолитико-уремическим синдромом и тяжелой преэклампсией важно по терапевтическим и прогностическим причинам. Однако клинические и гистологические признаки настолько схожи, что поставить правильный диагноз часто бывает сложно; кроме того, эти расстройства могут возникать одновременно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда ТТП/ГУС действительно возникает во время беременности, их часто вначале путают с акушерскими диагнозами, такими как тяжелая преэклампсия; гемолиз, повышенный уровень ферментов печени и синдром низкого уровня тромбоцитов (HELLP); острый жировой гепатоз беременных; эклампсия и синдром антифосфолипидных антител. Это может быть связано с тем, что заболевание встречается редко и часто является неожиданным. Тем не менее, несвоевременная диагностика ТТП/ГУС может привести к опасным для жизни последствиям для матери и плода. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить количественную оценку шистоцитов в мазке периферической крови у женщин, у которых изначально был диагностирован HELLP-синдром, у которых не было спонтанного разрешения в течение 48 часов после родов, и у женщин, у которых наблюдалось спонтанное разрешение в течение 48 часов после родов, что может помочь в снижении коэффициент материнской смертности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в исследование было включено 100 женщин с первоначальным диагнозом HELLP-синдрома.

Образец крови брали в течение 12 часов после родов, и пациенты наблюдались через 48 часов после родов и подразделялись на 2 группы в зависимости от улучшения или ухудшения состояния через 48 часов после родов.

Описание

Критерии включения:

  • Срок беременности более 20 недель.
  • Возраст от 18 до 40 лет.
  • Выполнены критерии диагноза тяжелой преэклампсии.
  • Выполнены критерии диагноза HELLP-синдрома.

Диагностические критерии тяжелой преэклампсии (один из следующих):

  • Артериальное давление 160 мм рт. ст. систолическое или выше или 110 мм рт. ст. диастолическое или выше дважды с интервалом не менее 6 часов, пока пациент находится на постельном режиме (если до этого времени не начата антигипертензивная терапия).
  • Новый Церебральные или зрительные нарушения.
  • Отек легких или цианоз.
  • Сильная персистирующая боль в эпигастрии или правом подреберье, не поддающаяся медикаментозному лечению и не объясняемая альтернативным диагнозом или и тем, и другим.
  • Нарушение функции печени, о чем свидетельствует аномально повышенная концентрация ферментов печени в крови (в два раза выше нормальной концентрации).
  • Тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100 000 на микролитр.

Диагностические критерии HELLP-синдрома:

  • Гемолиз, подтвержденный повышенным уровнем ЛДГ и прогрессирующей анемией.
  • Печеночная дисфункция, подтвержденная уровнем ЛДГ > 600 МЕ/л, повышенный уровень ферментов печени, подтвержденный АСТ > 40 МЕ/л, АЛТ > 40 МЕ/л или и то, и другое.
  • Тромбоцитопения документируется надиром тромбоцитов менее 150 000 клеток/мм³. Тромбоцитопения подразделяется на HELLP-синдром первого класса: надир тромбоцитов ≤50 000 клеток/мм³, HELLP-синдром второго класса: надир тромбоцитов ≤100 000 клеток/мм³ или HELLP-синдром третьего класса: надир тромбоцитов ≤150 000 клеток/мм³. .

Предвидение микроангиопатической гемолитической анемии:

Тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру-гемолитический уремический синдром следует подозревать у всех беременных женщин с тяжелой тромбоцитопенией, тяжелой анемией и повышенным уровнем фермента лактатдегидрогеназы.

Критерии исключения: любые не включенные критерии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лабораторные изменения через 48 часов после родов
Временное ограничение: 48 часов
общий анализ крови, печеночные пробы (АСТ, АЛТ, билирубин), функция почек (уровень сывороточного креатинина), коагуляционный профиль (МНО, АЧТВ, ПВ)
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAMABDELKADER 4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HELLP-синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться